上海旭东海普药业有限公司

国药准字H10970175

本品用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

本品缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状:支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

硫酸特布他林吸入粉雾剂：

1、临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手揿压两侧按钮，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入唇间，用力吸气，药粉随吸入气流进入呼吸道。

2、本品为吸入用胶囊型粉雾剂，胶囊仅供分装吸入的药粉用，并非口服胶囊。应在医生正确指导下使用，如果你不能理解这些说明书，请咨询药师、医师或护士。

3、吸入前应确保胶壳两端已打孔。深呼气、将口接器放入唇间。缓慢、深吸气，听见胶壳在装置内旋转声音。并保持吸气数秒钟，然后缓慢呼气。如果一次超过1个剂量，则间隔2-3分钟，再重复上述操作。每次使用后应漱口。

4、成人：单次剂量范围250-500μg，4-6小时一次，严重病人，单剂量可增加至1500μg，24小时内最高吸入量不能大于12吸（500μg/吸，即6mg），需要多次吸入时，每吸间隔时间约2-3分钟。

5、儿童：指12岁以下5岁以上，用量遵医嘱。单次剂量范围250-500μg，4-6小时一次，严重病人，单剂量课增加至1000μg。24小时内最高吸入量不能大于8吸（500μg/吸，即4mg）需要多次吸入时，每吸间隔时间约2-3分钟。

硫酸特布他林气雾剂：

喷雾吸收。一次1-2喷，一天3-4次，严重病人每次可增至6喷，最大剂量不超过24喷/24小时。如果疗效不显著，请教医生。操作步骤如下：

1、取下保护盖，充分振摇，使其混匀。

2、将接口端平放入双唇间，通过接口端平静呼气。

3、在吸气开始的同时，按压气雾剂顶部使之喷药，经口缓慢和深深吸入。

4、尽可能长地屏住呼吸，最好10秒钟，然后再呼气。

硫酸特布他林雾化液：

1、剂量应个体化，只能通过雾化器给药，无需稀释备用。

2、成人及20kg以上儿童：经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液，可以每日给药3次。

3、20kg以下的儿童：经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液，每日最多可给药4次。

4、给药控制：因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。

5、使用硫酸特布他林雾化液方法：握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖。将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。本品可在雾化器中稳定存放24小时。开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。

硫酸特布他林片：

1、口服，给药剂量应个体化。

2、成人：开始1-2周，一次1.25mg，一日2-3次。以后可加至一次2.5mg（一片），一日3次。

3、儿童：按体重一次0.065mg/kg（但一次总量不应超过1.25mg），一日3次。

硫酸特布他林注射液、注射用硫酸特布他林：

1、硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理盐水100ml中，以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。

2、成人每日0.5-0.75mg，分2-3次给药或遵医嘱。

硫酸特布他林氯化钠注射液：

临用前取本品以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注，成人每日0.5-0.75mg，分2-3次给药。

通常，成人:一日1次，睡前口服或一日2次，早、晚睡前口服，1次50ug(相当于口服溶液10ml)； 6岁以上小儿:一日1次，睡前口服或一日2次，早、晚睡前口服，1次25ug(相当于口服溶液5ml)； 不满6岁的乳幼儿:一日2次，早、晚睡前口服或一日3次，早、中、晚睡前口服，1次1.25ug/kg(相当于口服液0.25ml/kg)。 另外，可根据年龄、症状适当增减。 通常不满6岁小儿的一次给药量标准如下: 不满1岁:10～15ug/日(相当于口服液2～3ml)； l～3岁:15～20ug/日(相当于口服液3～4ml)； 3～6岁:20～25ug/日(相当于口服液4～5ml)。

不良反应一般轻微，用药后1-2周内会自动消失。一般副反应有震颤、心跳加快、皮疹、头痛、肌肉痉挛、失眠和情绪变化，极罕见的是支气管痉挛（气道痉挛）。

尚不明确

对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

1、正在使用儿茶酚胺制剂(肾上腺素、异丙肾上腺素)治疗的患者禁用。

2、对本品成分有过敏史的患者禁用。

本品主要成分为硫酸特布他林。

本品主要成份及其化学名称为:8-羟基-5-[(1RS,2SR)-1-羟基-2-异丙胺基丁基]2-(1H)喹诺酮盐酸半水合物。

白色至类白色冻干块状物。

本品为无色澄清的略带粘稠的液体。具有桔子的芳香，味甜。

1、运动员慎用。

2、本品慎用于拟交感胺易感性增高者：如甲亢未经适当控制者，由于β2激动剂有增高血糖的作用，因此糖尿病患者开始用本品时应额外控制血糖。β2激动剂已成功地用于严重缺血性心功能衰竭的急性治疗，但这类药物有致心律失常的可能性，因此个别肺部疾患病人治疗时须加考虑。

3、避免可能引发哮喘的环境，如：在寒冷、干燥的空气中锻炼，吸烟，尘埃环境中呼吸，以及暴露于过敏源（如宠物毛皮）中。

4、如果同时应用甾体类吸入剂，应先使用特布他林吸入剂以开放气道，再直接使用甾体类吸入剂。

5、如发现24小时的剂量超过你的平常用量，或超过最大哮喘治疗量，则应引起医生的注意。治疗需要量的增加，可能是严重哮喘发作的早期征兆。

6、保持吸入器清洁和干燥。

7、将本品放置在儿童不可触及处。

1、对下述患者慎用

(l)甲状腺机能亢进症(可能会使甲状腺机能亢进症恶化)

(2)高血压(可能会使血压上升)

(3)心脏病(可能会出现心悸、心律不齐等)

(4)糖尿病(可能会使搪尿病恶化)

(5)妊娠或有可能妊娠的妇女(参照注意事项的4)

2、按用法用量正确使用未见疗效时，可认为本剂不适用，要中止给药。

3、对临床检查值的影响 由于本剂抑制变应原引起的皮肤反应，所以在进行皮试前12小时最好中止给药。

4、请放置于儿童触及不到的地方。