药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
24mg(相当于沙丁胺醇2mg |
0.5mg*7贴 |
生产企业 |
苏州弘森药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H32024129 |
H20110366 |
说明 | ||
适应症 |
用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。 |
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。 |
用法用量 |
(1) 成人常用量:口服,一次2~4mg,一日3次。 (2) 小儿常用量:口服,一次0.6mg,一日3 ~ 4次。 |
通常,1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5~3岁以下为0.5mg,3~9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臂部均可。 |
副作用 |
(1) 较常见的不良反应有:震颤、恶心、心率增快或心搏异常强烈。 (2) 较少见的不良反应:头晕、目眩、口咽发干。 (3) 逾量中毒的早期表现:胸痛、头晕,持续、严重头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐、持续心率增快或心搏强烈,情绪烦躁不安等。 |
获批准时,1,002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸17件(1.70%),粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但少见伴有临床症状。(1)严重不良反应 1) 过敏反应(频率不明):可引起过敏症状,需密切观察,发现呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药,并进行适当的处置。 2) 严重的血清钾值下降:有报告指出,β2 -受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外,并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂,可增强β2 -受体激动剂所致的血清钾值下降的作用,因此重症哮喘患者要特别注意。还有,低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响。此时最好监测血清钾值。(2)其他不良反应 种类/频率 5%以上 不足0.1~5% 不足0.1% 频率不明 过敏反应* 皮疹,搔痒感等 荨麻疹心血管系统 心悸,颜面潮红等 心律不齐等 心动过速等 神经系统 震颤,头痛,全身乏力,失眠等 头晕,发热等 兴奋、麻木感、腓肠肌痉挛 消化系统 恶心、呕吐,食欲不振,胃部不适等 腹泻等 肝脏 AST(GOT)升高,ALT(GPT)升高 血液 嗜酸性粒细胞增加 皮肤 粘贴部位搔痒、发红、皮疹等 粘贴部位疼痛 其他 CK(CPK)升高 口渴,血清钾值下降 胸痛 *发现症状时应中止给药。 |
禁忌 |
对本品其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。 |
对本品成分有过敏史的患者。 |
成分 |
主要成分含硫酸沙丁胺醇 |
本品主要成份为妥洛特罗。 |
性状 |
本品为白色片。 |
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的粉末;气芳香、味微苦。 |
注意事项 |
1.本品仅有支气管扩张作用,作用持续时间约4小时,不能过量使用,哮喘症状持续不能缓解者要及时找医师诊治。 2.孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。 3.高血压,冠状动脉供血不足,心血管功能不全,糖尿病、甲状腺机能亢进等患者慎用。 4.久用本品易产生耐受性,使药效降低,此时患者对肾上腺素等扩张支气管作用的药物也同样产生耐受性,使支气管痉挛不易缓解,哮喘加重。 5.对本品其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。 6.一般应用3日后症状仍不见缓解,应向医师或药师咨询。 7.当药品性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |
1. 慎重用药 (以下患者需慎重使用) (1)甲状腺机能亢进的患者〔有症状恶化的危险。〕(2)高血压患者〔有可能使血压升高。〕(3)有心脏疾病的患者〔有可能出现心悸、心律不齐等。〕(4)糖尿病患者〔有糖代谢亢进、血糖升高的危险。〕(5)变应性皮炎患者〔粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状。〕(6)老年患者〔参照「老年患者用药」项。〕 2. 重要注意事项 (1)由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道非特异性炎症的药物,因此需视患者的症状,适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置。(2)按用法和用量正确使用未见效时(标准为1~2周),认为不适用本品,请停止使用。另外,儿童使用时,需在正确的使用方法指导下,密切观察使用经过。 3 .使用注意 粘贴部位(1)清洁粘贴部位皮肤,清洁后方可粘贴本品。(2)为避免刺激皮肤,最好每次变换粘贴部位。(3)本品可剥离,儿童使用时请贴在手够不到的部位。(4)动物实验(大鼠)中,贴于损伤皮肤时,出现血药浓度上升,因此请勿贴于创伤面。 4. 保管注意 请将本品放置于内袋中交于患者,使用时请指导患者将药从内袋取出。 |