15mg(以C3H9NNa2O7P2计)

山西普德药业有限公司

国药准字H20093756

本品主要用于恶性肿瘤并发的高钙血症及溶骨性骨转移引起的骨痛。

用于治疗成人转移性肾细胞癌（RCC）及黑色素瘤等恶性肿瘤，也适用于癌性胸腹水的控制。

治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15-30mg/2小时。一次用药30-60mg。治疗高钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般：血钙mmol/L4.0mg%1℃，可以持续48小时)。发热通常会自行消失而无需治疗。急性“流感样”反应通常只发生在第一次进行帕米膦酸二钠治疗的时候。有症状的低钙症不常见。少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等。使用最高剂量进行治疗时，滴注部位的局部软组织发炎也偶有发生。

本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法：1．全身给药：皮下或肌肉注射：重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周为一疗程。2．区域与局部给药（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液后注入，1~2次/周，2~4周（或积液消失）为一疗程。（2）肿瘤病灶局部给药：仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

1.对本品成份有过敏史的病人。2. 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应： 1.持续性室性心动过速； 2.未控制的心率失常； 3.胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞； 4.心压塞； 5.肾功能衰竭需透析＞72小时； 6.昏迷或中毒性精神病＞48小时； 7.顽固性或难治性癫痫； 8.肠局部缺血或穿孔； 9.消化道出血需外科手术； 10.孕妇慎用。

本品主要成份帕米膦酸二钠。

主要组成成分：重组人白介素-2;辅料：人血白蛋白及甘露醇

本品为白色冻干决状物。

本品为白色薄壳状疏松体，易溶于水，溶解后为透明液体，无肉眼可见不溶物。

1、本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注；

2、本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。

3、动物实验中使用本品曾发生肾毒性，故肾功能损伤者慎用；

4、用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上；

5、使用本品过程中，应注意监测血钙、磷等电解质水平。

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加注射用水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不得使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。 3.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。 4. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。