格列齐特片(Ⅱ)
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药品对比

药品信息

格列齐特片(Ⅱ)

瑞格列奈片

规格

80mg

2.0mg
生产企业

石家庄四药有限公司

批准文号

国药准字H20073781

H20171160
说明
适应症

用于2型糖尿病,有血管并发症者尤为适用。

用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

用法用量

遵医嘱;通常开始剂量为每日1-2次,每次80mg(1片),然后根据血、尿糖检查结果,调整剂量至每日80mg-240mg(1片-3片),老年患者酌减。

瑞格列奈片应在餐前服用,剂量因人而异以达到最佳血糖控制

副作用

服药期间引起恶心、呕吐、上腹痛、便秘、腹泻,进餐中服用可减少上述不良反应,其它不良反应为血小板减少,粒性白细胞缺乏,贫血等,偶可发生皮肤过敏。

瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应:

根据不良反应的发生率分别定义如下:

罕见不良反应:

发生率>1/10000,<1/1000。

非常罕见不良反应:

发生率<1/10000。

代谢及营养失调

罕见不良反应:低血糖

同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。与其它任何糖尿病治疗方法一样,这种现象的发生与患者个人的因素有关,如饮食习惯、用药剂量,锻炼以及压力(详见[注意事项])。根据上市后的经验,瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,曾收到出现低血糖反应的个案报告。

胃肠道不适

罕见:腹痛、恶心

非常罕见:腹泻、呕吐和便秘。

临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。

皮肤及皮下组织异常

罕见:过敏反应

可发生皮肤过敏反应、如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。

眼睛异常

非常罕见:视觉异常

已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在治疗开始时。在瑞格列奈治疗初期过后,此种现象极少有报道。在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈的病例。

肝脏异常

非常罕见:肝功酶指标升高

个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的病人极少。只有极其罕见的病例报道发生严重肝功能异常,可是这些病例存在其它的因素,不能确定是服用瑞格列奈引起的。

禁忌

1.肝、肾功能不全者禁用。

2.磺脲药过敏者禁用。

* 已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者

* 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM,C-肽阴性糖尿病患者)

* 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者

* 重度肝功能异常

*伴随使用吉非贝齐(参见【药物互相互作用】)

成分

本品主要成份为格列齐特。

本品主要成份为瑞格列奈

性状

本品为白色片。

本品为桃红色片,表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。

注意事项

1.服用本品期间,仍需注意饮食控制及体育活动。

2.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。

3.不适用于1型糖尿病患者。

4.与抗凝药合用时,应定期检查凝血指标。

5.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。

6.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。

同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。

与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不能再用口服降糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。

在发生应激反应时,如发热、外伤、感染或手术,可能会出现高血糖。

瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行研究。

应尽量避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平。因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。

对驾驶和机械操作能力的影响

与其他口服降糖药一样,患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。