双氯芬酸钠滴眼液
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药品对比

药品信息

双氯芬酸钠滴眼液

环孢素滴眼液(Ⅱ)

规格

5ml:5mg/瓶

0.4ml∶0.2mg(0.05%)
生产企业

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

沈阳兴齐眼药股份有限公司
批准文号

国药准字H20050784

国药准字H20203239
说明
适应症

用于眼科手术后非细菌性炎症的治疗。

本品可促进干眼症患者的泪液分泌,适用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者

用法用量

术后第一天开始用药,每日4次,每日2滴。

滴眼,1 次 1 滴,一日 2 次,需间隔 12 小时;本品也可与人工泪液联合使用,两药使用间隔时间应为 15 分钟。本品开启使用后即弃掉

副作用

1.偶见胃肠道系统反应,如上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、消化不良等。

2.偶见中枢神经系统反应,如头痛、头晕等。

3.偶见皮疹及肝酶ALT,AST升高。

4.偶见眼部过敏、刺激、眼部异物感、眼部痒感、结膜水肿、眼睑水肿。

最常见的不良反应是眼灼烧。常见不良反应包括结膜充血、溢液、溢泪、眼痛、异物感、瘙痒、

刺痛及视觉障碍(多为视力模糊)。

国外产品上市后不良反应包括:过敏(包括眼肿胀、荨麻疹,罕有的严重血管性水肿、脸肿胀、

舌肿胀、咽水肿和呼吸困难病例);和眼表损伤(由给药过程中瓶口接触眼部引起)。因为这些反

应是由一个未知规模的人群自发报告的,因此不能总是可靠地估计这些不良反应的频率或建立一个

药物暴露的因果关系

禁忌

1.对双氯芬酸钠或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

对本品过敏者或疑似过敏者禁用

成分

本品含有双氯芬酸钠,玻璃酸钠。

环孢素

性状

本品为无色澄明的粘性溶液。

本品为几乎透明至略透明的乳状液体。

注意事项

1.勿与污物接触,勿接触瓶口,以防污染药液。

2.本品与缩瞳剂不能同时使用,青光眼患者术前3小时停止滴用缩瞳剂。

3.用后立即密闭保存。

4.药液变浑浊时请勿使用。

5.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性C0X-2抑制剂合并用药。

6.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

7.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

8.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)—样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

9.针对多种C0X-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

10.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

11.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品

1. 本品仅用于眼局部使用;

2. 将本品开启后,立刻给予单眼或双眼,剩余部分应弃之不重复使用;

3. 本品在佩戴隐形眼镜时不能使用。如需使用本品,应先取下隐形眼镜,在用药 15 分钟后才

可重新佩戴;

4. 本品可与其他人工泪液同时使用,但两药使用时间间隔应在 15 分钟以上;

5. 为避免可能引起眼损伤和污染,请注意不要让瓶口碰到眼睛或其他表面;

6. 请将本品放在儿童不能触及的地方。