双氯芬酸钠注射液
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药品对比

药品信息

双氯芬酸钠注射液

洛索洛芬钠片

规格

2ml:50mg

60mg*20片
生产企业

远大医药(中国)有限公司

第一三共制药(上海)有限公司
批准文号

国药准字H42022374

国药准字H20030769
说明
适应症

1.用于缓解类风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期的关节肿痛症状。

2.缓解各种软组织急性发作期风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛等。

3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后及运动后损伤性疼痛、原发性痛经、牙痛、头痛等。

4.对成人和儿童的发热有解热作用。

类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症,以及手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎,急性上呼吸道炎症的解热镇痛。

用法用量

深部肌内注射。一次50mg(1支),一日2~3次。

饭后口服。

1.慢性炎症疼痛:成人每次60mg(1片),每日三次 ;

2.急性炎症疼痛:顿服60~120mg(1~2片)。

可根据年龄、症状适当增减,一日最大剂量不超过180mg(3片)。

副作用

尚不明确。

洛索洛芬钠是一前体药物,在吸收入血前对胃肠道无刺激,也没有明显治疗作用,只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用,因此,对胃肠道无明显刺激作用,耐受性好,副作用低。

据文献报道(本项包括不能计算发生率的不良反应报告)

总病例13,486例中,409例(3.03%)报告有不良反应,主要有消化系统症状(胃部不适感、腹痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。

1.重大不良反应(发生率不详)

(1)休克及过敏样症状:可能发生休克和过敏样症状(血压降低、荨麻疹、咽喉水肿及呼吸困难等)。故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处置。

(2)溶血性贫血,白细胞减少,血小板减少可能发生,故应注意进行血液检查等观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。(溶血性贫血(hemolytic anemia)系指红细胞破坏加速,而骨髓造血功能代偿不足时发生的一类贫血。如果骨髓能够增加红细胞生成,足以代偿红细胞的生存期缩短,则不会发生贫血,这种状态称为代偿性溶血性疾病。“溶血性贫血”,较少见;常伴有黄疸,称为“溶血性黄疸”。)

(3)皮肤粘膜眼综合征及中毒性表皮坏死症可能发生,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。

(4)急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肾炎可能发生,故应注意观察,若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症,故使用该药时应特别注意。

(5)充血性心衰可能发生。故应注意观察,若出现异常,应速停药并给予适当处置。

(6)间质性肺炎:可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。

(7)消化道出血:严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血,例如:呕血,黑便,以及便血,有时伴有休克的发生。病人应注意观察,若出现异常,应立刻停药并作适当处置。

(8)消化道穿孔可能发生,若出现上腹部疼痛、腹痛等,应速停药并作适当处置。

(9)肝功能障碍、黄疸:可出现AST(GOT),ALT(GPT)和γ-GTP升高,伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。

(10)哮喘发作:可出现哮喘发作等急性呼吸障碍。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。

(11)无菌性脑膜炎:可能出现无菌性脑膜炎(发热、头痛、恶心、呕吐、颈项强直、意识模糊等)。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。(特别是伴随有系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病的患者易发生不良事件。)

2.同类其它药品的重大不良反应

再生障碍性贫血:据报道,其它非甾体类消炎镇痛剂,可能发生再生障碍性贫血。

禁忌

尚不明确。

下列患者禁用:

1.消化性溃疡患者 ;

2.严重肝、肾功能损害者 ;

3.严重心功能不全者 ;

4.严重血液学异常患者 ;

5.对本品过敏者 ;

6.以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者 ;

7.妊娠晚期及哺乳期妇女。

成分

双氯芬酸钠

洛索洛芬钠。

性状

本品为几乎无色的澄明液体。

薄膜衣片,除去包衣后为白色或类白色。

注意事项

尚不明确。

1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。

2.慢性疾病,手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。

3.如长期用药,要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查,如发现异常应采取减量、停药等适量措施。

4.应用于因感染而引起的炎症时,要合用适当的抗菌药物,并仔细观察,慎重给药。5.避免与其它消炎镇痛药同用。

6.有消化性溃疡既往史,心、肝、肾功能障碍及既往史,血液学异常及既往史,支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。