50mg

江苏远恒药业有限公司

国药准字H20065210

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。

本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料： （1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 （2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。 （4）各种细胞免疫功能低下的疾病。 （5）肿瘤的辅助治疗。

用时将栓剂取出，以少量温水湿润后，轻轻塞入肛门2cm处，成人一次50mg，一日50mg～100mg，或遵医嘱。

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg体重，每周三次，用药3~6周。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用50mg剂量。 注：（1）、试生产期间使用本品请遵医嘱。 （2）、国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性的资料。

1、胃肠反应：主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； 　　

2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； 　　

3、肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应； 　

4、其他少见的有肝酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。

（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 （2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

尚不明确

对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。

双氯芬酸钠。

本品主要成份为人工合成的胸腺五肽。

本品为类白色至淡白色的栓剂。

本品内容物为白色或类白色冻干疏松块状物。

1、对患者有严重肝、肾功能不全及高过敏体质者禁用，儿童慎用。

2、对阿司匹林或其他非甾体消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应；

3、对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛，对这类患者禁用；

4、有肛门炎症者禁用。

（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 （2）乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。 （3）18岁以下患者慎用。