12.5mg*5s*2板

湖北东信药业有限公司

国药准字H20123150

本品消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。

本品为非甾体抗炎药（NSAID），适用于类风湿性关节炎，疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的治疗。

取塑料指套一只，套在食指上。取出栓剂，持栓剂下端，以少量温水润湿后，轻轻 塞入肛门2cm处，一次剂量分别为8~6岁12.5mg/5~3岁6.25~12.5mg，3岁以下 6.25mg

类风湿性关节炎：一日15mg(2片)，根据治疗后反应，剂量可减至一日7.5mg(1片)。 骨关节炎：一日7.5mg(1片)，如果需要，剂量可增至一日15mg(一日2片)。 对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量一日7.5mg(一日2片)。 严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过一日7.5mg(1片)。 每日最大建议剂量为15mg。 儿童使用的剂量尚未确定，日前只限于成人使用。 用水或流质送服吞咽。

（1）胃肠反应；主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等，停 药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； （2）神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； （3）肾脏引起水肿、少尿、电解质素乱等严重肾功能不良反应； （4）其他少见的有肝酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减 少、血小板减少等均呈可逆性。

据国外研究资料报道，口服本品的不良反应发生率如下： 1.胃肠道的：频率超过1％：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 频率介于0.1％和1％之间：短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。 食道炎、胃、十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1％：胃肠道穿孔，结肠炎。 2.血液的：频率超过1％：贫血。 介于0.1％和1％之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。 3.皮肤病学的： 频率超过1％:瘙痒、皮疹。介于0.1％和1％之间：口炎、荨麻疹。 少于0.1％：感光过敏。 4.呼吸道： 频率少于0.1％：已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。 5.中枢神经系统： 频率多于1％：轻微头晕、头痛。介于0.1％和1％：眩晕、耳鸣、嗜唾。 6.心血管的：频率多于1％：水肿。 介于0.1％和1％之间：血压升高、心悸、潮红。 7.泌尿生殖系统：介于0.1％和1％之间：肾功能指标异常(血清肌酐和／或血清尿素升高)。

对患者有严重肝、肾功能不全及高过敏体质者禁用。对阿司匹林或其他非甾体消资 药过敏者对本品可有交叉过敏反应；对阿司匹林过敏的唪喘患者，本品也可引起支 气管痉挛，对这类患者禁用；有肛门炎症者禁用。

1.对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、鼻腔息肉、血管水肿、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 7.严重肝功能不全者。 8.非透析严重肾功能不全者。 9.小于15岁的儿童、青少年，及妊娠、哺乳期妇女忌用。

双氯芬酸钠。

本品活性成分为美洛昔康。

本品为类白色至淡黄色的栓剂

本品为淡黄色片。

1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 2.本品因含钠，对限制钠摄入量的病人应慎用。 3.对诊断的干扰：本品可致血清肝酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高(因肾清除功能增高)。

与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。 对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。 NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合症病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。 有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。 对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的剂量不应高于7.5毫克。对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康片进行追踪检查。 对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。 因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护。与使用其他NSAID一样，对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者，用药应加小心。 药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究。然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。