8ml:80mg(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)

山东京卫制药有限公司

国药准字H20052061

用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。

口腔粘膜的急、慢性炎症，包括复发性口腔溃疡、糜烂型口腔扁平苔藓、义齿性口腔炎和创伤性病损（包括∶托牙口疮、剥脱性牙龈炎和口腔炎）。创伤性溃疡和多数非复发性病损治疗后可迅速痊愈。慢性病变和复发性口腔溃疡用药后也能获得显著疗效，停药后还会复发，但本品对控制复发也有一定作用。

局部喷雾，2～3小时一次，每次3～4揿（每揿0.5mg）。

挤出少量药膏（大约1cm）轻轻涂抹在病损表面使之形成薄膜。药膏在患处的用量以达到完全覆盖患处为佳。本品不可反复揉擦。刚刚涂抹药膏时可能感觉药膏中有颗粒，口腔有砂砾感。药膏涂后可以形成光滑的薄膜。本品最好在睡前使用这样可以使药物与患处整夜接触。如果症状严重，需要每天涂2-3次。以餐后用药为宜。

数患者口腔溃疡局部有一过性刺激痛，很快即可消失。偶见头晕。

非常少见。口腔内局部使用没有见到对皮质类固醇的不良反应。长期使用可引起如同全身使用类固醇类药物的不良作用，如肾上腺皮质功能抑制、葡萄糖代谢改变、蛋白质分解和消化道溃疡复发等。这些情况在激素停止使用后可以逆转和消失。炎症、毛囊炎、痤疮样皮疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤萎缩、皮纹和皮疹等不良反应少见，但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。

已知对本品过敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。有应用非甾体类抗炎药后发生肠胃道出血或穿孔病史的患者。有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。重度心力衰竭患者。

1.患者对本品中任何一种成份有过敏史。

2.由于本品中含有皮质类固醇，禁用于口腔、咽部的真菌和细菌感染性疾病。

3.由病毒引起的口腔疱疹，如∶唇疱疹、原发性疱疹牙龈口腔炎、疱疹性咽峡炎等也不使用本品。

本品主要成分是双氯芬酸钠

曲安奈德

本品为淡黄色的澄清液体，有薄荷清凉香气。

本品为浅黄色至浅棕色软膏。

1.避免与其它非甾体类抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以是不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体类抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有肠胃道不良反应史或严重的肠胃事件病史。既往有肠胃道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体类抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生肠胃道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体类抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是肠胃道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物迟勋时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。及时既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或者体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体类抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的仍和一种都可以导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体类抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体类抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

1.按规定剂量适用本品的类固醇用量很小，不太可能对全身产生影响。但是长期间局部适用也会出现异常情况，如：乏力、头晕等，出现这些情况应该与医生联系。 2.如果出现持续的局部刺激症状和过敏反应，应该立即停药并采取相应治疗。 3.患结核病、消化道溃疡和糖尿病的病人若无医嘱不能使用皮质类固醇类药物。 4.必须牢记在患者接受皮质类固醇治疗时，口腔的正常防御机制收到抑制，口腔中有害微生物会进行繁殖，但不会出现通常的口腔感染症状。 5.用药7天后，如果病损没有显著修复、愈合时，建议做进一步检查。 6.同时使用其他的皮质类固醇药物，在病情得到控制后应该停止用药。如果在两周内病情仍然没有得到控制，请联系医生。