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沈阳绿洲制药有限责任公司

国药准字H20023435

关节风湿病，如类风湿性关节炎，骨关节炎、脊椎炎和关节周围病变。软组织风湿病，如腱鞘炎、肩、手综合症、粘液囊炎。腱、韧带，肌肉和关节的创伤性炎症，如因扭伤，劳损和挫伤引起的炎症。

本品用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。

1.口服﹐推荐起使剂量为400mg到1000mg(1~2.5片)﹐每日一次。应当根据每个患者的具体情况﹐寻找最小有效剂量。 2.长期给药过程中﹐剂量可根据患者的反应调节，最高不超过每日1200mg(3片)。

1、可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红等。2、部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤并长期使用，则可能出现下列情况：一般性皮疹、过敏反应如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏反应等。

1.临床试验中，不良反应大多数是轻微且短暂的。在有对照的临床试验中，用依托度酸治疗的病人，因不良反应停药者约为10%。

2.依托度酸的不良反应与其他非甾体抗炎药相似。使用依托度酸已报道的可能与药物相关的不良反应如下（“偶见”的不良反应发生率为1%-10%；“罕见”的不良反应发生率为<1%；“极罕见”的不良反应为仅在世界范围上市后发现而未见于临床试验的不良反应）。

3.偶见：发热与寒战；消化不良（10%）、腹痛*、腹泻*、胃肠胀气*、恶心*、便秘、胃炎、黑便、呕吐；乏力或不适*、头晕*、抑郁、紧张；瘙痒、皮疹；视力模糊、耳鸣；排尿困难、尿频。

(1)*不良反应发生率为3%-9%。

(2)不良反应发生率不足3%而大于1%的，不作标记。

4.罕见：高血压、充血性心力衰竭、颜面潮红、心悸、晕厥；口渴、口腔干燥、溃疡性口腔炎、厌食、嗳气、肝功能酶指标升高、伴有或不伴出血和/或穿孔的消化道溃疡；瘀斑、贫血、血小板减少、出血时间延长；水肿、血清肌酐增高；失眠、嗜睡；支气管哮喘；血管神经性水肿、多汗、荨麻疹、囊泡性皮疹、色素沉着过多、多形性红斑；畏光、短暂的视觉障碍。

5.极罕见：过敏反应、过敏样反应；结节性脉管炎（包括坏死和过敏）；胆汁瘀积型肝炎、肝炎、胆汁瘀积性黄疸、十二指肠炎、黄疸、肝功能衰竭、肝坏死、肠道溃疡、胰腺炎；粒细胞缺乏症、溶血性贫血、白细胞减少、中性白细胞减少、全血细胞减少症；原先已经得到控制的糖尿病病人出现高血糖；皮肤血管炎伴紫癜、Stevens-Johnson 氏综合症；尿素氮（BUN）增高、肾功能衰竭、肾功能不全、肾乳头坏死。

对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 对丙二醇过敏者禁用。

以下患者禁用:

1.已知对依托度酸过敏者。

2.活动期消化性溃疡。

3.应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者。

4.服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。

每1克芬迪凝胶含1克双氯芬酸钠

本品主要成份为依托度酸。

本品为水溶性凝胶。

本品为类白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

1、于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。2、功能损害者以及妊娠、哺乳妇女使用前请咨询医师或药师。3、品禁用于破损皮肤或感染性创口。4、品仅供外用，禁止接触眼睛和黏膜。5、使用1周后，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。6、本品性状发生改变时禁用。7、童必须在成人监护下使用。8、将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心,尽可能缩短治疗周期,并使用最小有效剂量。

2.有阿斯匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应,一旦过敏情况出现,应立即采取急救措施。

3.以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。

4.肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应,一旦出现,立即停止使用本品。

5.严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。

6.患有体液潴留，高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。

7.有哮喘病史的患者慎用本品。