双氯芬酸钠缓释片
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药品对比

药品信息

双氯芬酸钠缓释片

吲哚美辛栓

规格

0.1g*12片*3板

0.1g
生产企业

湖北东信药业有限公司
批准文号

国药准字H20067776

国药准字H42021462
说明
适应症

用于: 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊椎关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性光关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2.各种软组织风湿性疼痛如肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3.急性的轻、中度疼痛如手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经、牙痛、头痛等。

本品为吲哚乙酸类非甾体抗炎药,适用于; 1.关节炎,可缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱性炎及赖特(Reiter)综合症等的症状,使疼痛和肿胀减轻,及关节活动功能改善,但不能控制疾病过程的进度; 2.痛风,可用于缓解急性通风性关节炎的疼痛及炎症,但不能纠正高尿酸血症,不适用于慢性痛风的长期治疗; 3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非关节软组织炎症,在应用一般药无效时可试用; 4..高热的对症解热,可迅速大幅度短暂退热; 5.偏头痛、痛经、手术后痛及创伤后痛等的镇痛对症治疗。

用法用量

口服:本品须整片吞服,勿嚼碎。一次0.1g(1片),一日1次。

直肠给药。取塑料指套一只,套在食指上,取出栓剂,持栓剂下端,轻轻塞入肛门约2厘米处,一次一枚,一日一次,每日剂量不宜超过2枚。

副作用

1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。 2.偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(got),血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(sgpt)升高。 3.少见的有肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。 4.罕见:皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。 5.有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

本品的不良反应较布洛芬、萘普生及双氯芬酸多。 1.胃肠道:出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状者有12.5%~44%。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2%~5%。 2.神经系统:出现头痛、头晕、焦虑及失眠等约10%~25%,严重者可有精神行为障碍或抽搐等; 3.肾:出现血尿、水肿、肾功能不全;在老年人多见: 4.各型皮疹,最严重的为大孢性多形红斑(Steven-Johnson综合征): 5.造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等。 6.过敏反应,哮喘,血管性水肿及休克等。

禁忌

1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用冠状动脉搭桥手术(cabg)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭的患者。

1.交叉过敏反应:本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用本品时有可能引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎镇痛药过敏者也可能对本品过敏。这类患者禁用。 2.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁,引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。 3.本品可自乳汁排出,对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。 4.活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用。 5.癫痫、帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重。

成分

化学名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠

分子式:c14h10cl2nnao2

化学名:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧 基-1H-吲哚-3-L酸

分子量:C19H16ClNO4

性状

本品为白色或类白色片。

本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。

注意事项

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性cox-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,部可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应.其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎。克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发牛胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4、针对多种cox-2选择性或非选择性nsaids药物持续时问达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的nsaids,包括cox-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药(nsaids)一样,本品可导致新发高血压或使已有的商血压症状加重,其ifl的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(nsaids)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(nsaids),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)并使得患者应慎用。 7.nsaids,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、stevens johnson综合征(sjs)和中毒性表皮坏死溶解症(ten)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 8.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用。 9.因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 10.对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史,严重肝功能损害患者,如需应用双氯芬酸,应置于严密的医疗监护之下。 11.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者应慎用双氯芬酸。 12.用药过程中,如出现明显不良反应,应停药。 13.服用需整片吞服,不能弄碎。 14.个别需要长期治疗的患者,应定期检查肝功能和血象,发生肝功损害时应停用。 15.有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间,应禁止驾车或操纵机器。 16.应注意与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。 17.体重较低的患者应降低用量。

1.丙磺舒可使吲哚美辛的血浆浓度增高,两药合用时需减少吲哚美辛的用量。 2.不宜与阿司匹林合用,以免降低吲哚美辛的疗效。 3.对某些患者能减弱速尿的促尿酸钠排出及降压作用,如两药同时使用,应密切注意速尿疗效。 4.同时用抗凝血药的患者,应观察凝血酶时间的改变。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。