0.2g*50粒

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20000651

本品用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。

脑肿瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、结肠、直肠癌)、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。

口服,一天总量0.8-1.2g（4- 6粒）,分3-4次,并根据年龄﹑症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

通常，本剂按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述剂量，供静脉或动脉给药。 1.以盐酸尼莫司汀计，按体重给药，1次给2-3mg/kg，其后据血象停药4-6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。 2.以盐酸尼莫司汀计，将1次量2mg/kg，隔1周给药，2-3次后，据血象停药4-6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。

1.在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应:

2.消化系统:腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑食欲不振 ，偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹胀﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血﹑胃溃疡﹑舌炎等。

3.血液:可出现白血球减少﹑血红蛋白降低 ，偶尔出现血小板减少﹑贫血等症状。。. 肝脏:偶尔GOT﹑GPT﹑ALP﹑ BIL等升高。

4.肾脏:偶见BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿频等症状。

5.精神神经系统:偶尔出现倦怠感﹑头晕﹑ 头痛﹑嗜睡﹑耳鸣﹑脚步不稳﹑定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。

6.皮肤:偶尔出现色素沉着﹑瘙痒感﹑毛发 脱落，罕见指﹑趾甲异常和皮炎等。

7.循环系统:罕见胸部压迫感﹑心悸﹑心电 图异常（ST段 异常）等症状。

8.过敏症:偶尔有出现皮疹，罕见光过敏﹑ 湿疹﹑荨麻疹等过敏症状。

9.其他:有时出现发热﹑咽喉部不适感﹑眼睛疲劳等症状。

(偶：0.1%;有时：0.1-5%;发生率不明：5%以上或不明频度) (1) 重大不良反应 1)骨髓抑制：出现白细胞减少、血小板减少、贫血，有时出现出血倾向、骨髓抑制、全血细胞减少等，因此每次给药后至少6周应每周进行周围血象检查，若发现异常应作适当处理。 2)间质性肺炎及肺纤维症：偶出现间质性肺炎及肺纤维症。 (2)其他不良反应 1)过敏症：有时出现皮疹，若出现此类过敏症状，应停药。 2)肝脏：有时出现AST、ALT等上升。 3)肾脏：有时出现BUN上升、蛋白尿。 4)消化道：出现食欲不振、恶心、欲吐、呕吐，有时出现口内炎、腹泻等。 5)其他：有时出现全身乏力感、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。

1.对本品有过敏史的患者。

2.孕妇及哺乳期妇女。

3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。

下列患者禁用： 1.骨髓功能抑制患者(据报道，会出现白细胞减少等骨髓功能抑制的不良反应)。 2.对本品有严重过敏症既往史患者。

去氧氟尿苷。

本品的活性成份：盐酸尼莫司汀。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

本品为白色粉沫状。

1.对以下患者慎重用药:

(1)骨髓机能抑制的患者。

(2)肝功能障碍的患者。

(3)肾功能障碍的患者。

(4)并发感染的患者。

(5)心脏疾患者或有既往史的患者。

(6)水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）。

(7)儿童。

(8)消化道溃疡或出血的患者。

2.一般注意事项:

(1)可能会引起骨髓机能抑 制等严重副作用,因此需多次进行临床检查（血液﹑肝﹑肾功能检查）,充分观察患者的状态,发现异 常时减量﹑停药并给予适当处理。

(2)可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎﹑缺血性肠炎,坏死性肠炎）和脱水,密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛,腹 泻和其它症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应当采取适当的治疗,如补液治疗。

(3)充分注意感染症状﹑出血倾向的发生及恶化。

(4)儿童用药时,要特别注 意副作用的发生,慎重用药。

(5)儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑对性腺的影响。

3.其他:

(1)有报导在国外静脉用药时,引起胸痛,心电图异常（ST段升高﹑T波倒置等）现象。

(2)有报导对狗大量（10mg/kg以上）经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。

1.下列患者慎用 (1)肝肾功能损害患者。 (2)合并感染症患者(因白细胞减少，降低对感染的抵抗力)。 (3)水痘患者(会出现致死性全身障碍)。 2.会引起迟缓性骨髓功能抑制等严重不良反应，因此每次给药后至少6周应每周进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等)，充分观察患者状态。若发现异常应作减量或停药等适当处理。另外，长期用药会加重不良反应呈迁延性推移，因此应慎重给药。 3.应充分注意感染症及出血倾向的出现及恶化。 4.小儿用药应慎重，尤应注意不良反应的出现。 5.小儿及育龄患者用药时，应考虑对性腺的影响。 6.给药途径：不得用于皮下或肌肉注射。 7.本品与其他药物配伍有时会发生变化，故应避免与其他药物混合使用。 8.本品溶解后应速使用，因遇光易分解，水溶液不稳定。 9.静脉内给药时，若药液漏于管外，会引起注射部位硬结及坏死，故应慎重给药以免药液漏于管外。