0.2g*20片

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

国药准字H20031267

本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。

本品对恶性淋巴瘤和急性白血病有较好疗效，对乳腺癌、头颈部癌、胃癌、泌尿系统恶性肿瘤、及卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌等有效。单用THP的有效率分别为20%～70%。与多种化疗药物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等联合应用抗癌作用增加。

口服，一天总量0.8～1.2g（4-6片），分3～4次，并根据年龄、症状可适当增减，或遵医嘱，与其他抗肿瘤药物一起使用时，请遵医嘱。

将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。静注：一般按体表面积一次25～40mg/m2；动脉给药：如头颈部癌按体表面积一次7～20mg/m2，一日1次，共用5～7日，亦可每次14～25mg/m2，每周一次；膀胱内给药：按体表面积一次15～30mg/m2，稀释为500～1000μg/ml浓度，注入膀胱腔内保留1～2h，每周3次为一疗程，可用2～3疗程。

在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应：

1.消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等；

2.血液：可出现白血球减少、血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。

3.肝脏：偶见GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。

4.肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白质、尿频等症状。

5.精神神经系统：偶有出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳，定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。

6.皮肤：偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落，罕见指、趾甲异常和皮炎等。

7.循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常（ST段升高）等症状。

8.过敏症：偶有皮疹，湿疹、荨麻疹，罕见光过敏。

9.其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

1. 骨髓抑制为剂量限制性毒性，主要为粒细胞减少，平均最低值在14天，第21天恢复，贫血及血小板减少少见。 2. 心脏毒性低于ADM，急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化，如心律失常或非特异性ST-T异常，慢性心脏毒性呈剂量累积性。 3. 胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎，有时出现腹泻。 4. 其它：肝肾功能异常、脱发、皮肤色素沉着等，偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状，甚至膀胱萎缩。

1.对本品有过敏史的患者。

2.孕妇及哺乳期妇女。

3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。

严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用；妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。

化学名称：5′-去氧-5-氟尿苷。

本品主要成分为盐酸吡柔比星。

本品为薄膜衣片，去膜后显白色或类白色。

本品为橙红色冻干疏松块状物或粉末。

一、对以下患者慎重用药：

1.骨髓机能抑制的患者

2.肝功能障碍的患者

3.肾功能障碍的患者

4.并发感染的患者

5.心脏疾患或既往有心脏病史的患者

6.水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）

7.儿童

8.消化道溃疡或出血的患者

二、一般注意事项：

1.可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用，因此需多次进行临床检查（血液、肝、肾功能检查），充分观察患者的状态、症状、体征，发现异常时减量、停药并给予适当处理。

2.可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎，缺血性肠炎，坏死性肠炎）和脱水，密切注意病人的症状、体征。当发生严重的腹部疼痛，腹泻和其他症状时，立即停药并对症治疗，当发生脱水时，应采取适当的治疗，如补液治疗。

3.充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。

4.儿童用药时，要特别注意副作用的发生，慎重用药。

5.儿童以及生育年龄患者用药时，需考虑到对性腺的影响。

6.有报导在国外静脉用药时，引起胸痛、心电图异常（ST段上升，T波倒置等）现象。

严格避免注射时渗漏至血管外，密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，高龄者适当减量。溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液，即时用完，室温下放置不得超过6小时。