去氧氟尿苷片
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药品对比

药品信息

去氧氟尿苷片

注射用丝裂霉素

规格

0.2g*20片

2mg
生产企业

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

瀚晖制药有限公司
批准文号

国药准字H20031267

国药准字H33020786
说明
适应症

本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。

主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

用法用量

口服,一天总量0.8~1.2g(4-6片),分3~4次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

1.静脉注射:每次6~8mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重复治疗。

2.动脉注射:剂量与静脉注射同。

3.腔内注射:每次6~8mg。

4.联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。

副作用

在常用剂量下,本品耐受性好,但有时也可能出现以下不良反应:

1.消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等;

2.血液:可出现白血球减少、血红蛋白降低,偶尔出现血小板减少、贫血等症状。

3.肝脏:偶见GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。

4.肾脏:偶见BUN上升、血尿、蛋白质、尿频等症状。

5.精神神经系统:偶有出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳,定向障碍,嗅觉倒错,口齿不清,味觉减弱等症状,尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。

6.皮肤:偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落,罕见指、趾甲异常和皮炎等。

7.循环系统:罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常(ST段升高)等症状。

8.过敏症:偶有皮疹,湿疹、荨麻疹,罕见光过敏。

9.其他:有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

1.骨髓抑制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。

2.恶心、呕吐发生于给药后1~2小时,呕吐在3~4内停止,而恶心可持续2~3日。

3.对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。

4.少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。

5.心脏:本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

禁忌

1.对本品有过敏史的患者。

2.孕妇及哺乳期妇女。

3.正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。

1.水痘或带状疱疹患者禁用。2.用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

成分

化学名称:5′-去氧-5-氟尿苷。

本品主要成分为丝裂霉素。

性状

本品为薄膜衣片,去膜后显白色或类白色。

灰色的冻干粉针剂。

注意事项

一、对以下患者慎重用药:

1.骨髓机能抑制的患者

2.肝功能障碍的患者

3.肾功能障碍的患者

4.并发感染的患者

5.心脏疾患或既往有心脏病史的患者

6.水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍)

7.儿童

8.消化道溃疡或出血的患者

二、一般注意事项:

1.可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查),充分观察患者的状态、症状、体征,发现异常时减量、停药并给予适当处理。

2.可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎,缺血性肠炎,坏死性肠炎)和脱水,密切注意病人的症状、体征。当发生严重的腹部疼痛,腹泻和其他症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应采取适当的治疗,如补液治疗。

3.充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。

4.儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。

5.儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑到对性腺的影响。

6.有报导在国外静脉用药时,引起胸痛、心电图异常(ST段上升,T波倒置等)现象。

丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。

1.用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。

2.在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。

3.长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。

4.本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。

5.丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮下注射。

6.应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。

7.由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。

8.静注时药液漏至血管外应立即停止注射,以1%普鲁卡因注射液局封。