去氧氟尿苷片
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药品对比

药品信息

去氧氟尿苷片

依西美坦片

规格

0.2g*20片

25mg*10片
生产企业

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

上海朝晖药业有限公司
批准文号

国药准字H20031267

国药准字H20020013
说明
适应症

本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。

用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

用法用量

口服,一天总量0.8~1.2g(4-6片),分3~4次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

成人和老年患者:推荐剂量为25mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。早期乳腺癌患者应持续服用本品,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯依西美坦)。或服用本品直至出现肿瘤复发。患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂,如利福平、苯妥英时,本品的推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。

副作用

在常用剂量下,本品耐受性好,但有时也可能出现以下不良反应:

1.消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等;

2.血液:可出现白血球减少、血红蛋白降低,偶尔出现血小板减少、贫血等症状。

3.肝脏:偶见GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。

4.肾脏:偶见BUN上升、血尿、蛋白质、尿频等症状。

5.精神神经系统:偶有出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳,定向障碍,嗅觉倒错,口齿不清,味觉减弱等症状,尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。

6.皮肤:偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落,罕见指、趾甲异常和皮炎等。

7.循环系统:罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常(ST段升高)等症状。

8.过敏症:偶有皮疹,湿疹、荨麻疹,罕见光过敏。

9.其他:有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

禁忌

1.对本品有过敏史的患者。

2.孕妇及哺乳期妇女。

3.正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

成分

化学名称:5′-去氧-5-氟尿苷。

依西美坦片。

性状

本品为薄膜衣片,去膜后显白色或类白色。

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

注意事项

一、对以下患者慎重用药:

1.骨髓机能抑制的患者

2.肝功能障碍的患者

3.肾功能障碍的患者

4.并发感染的患者

5.心脏疾患或既往有心脏病史的患者

6.水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍)

7.儿童

8.消化道溃疡或出血的患者

二、一般注意事项:

1.可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查),充分观察患者的状态、症状、体征,发现异常时减量、停药并给予适当处理。

2.可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎,缺血性肠炎,坏死性肠炎)和脱水,密切注意病人的症状、体征。当发生严重的腹部疼痛,腹泻和其他症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应采取适当的治疗,如补液治疗。

3.充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。

4.儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。

5.儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑到对性腺的影响。

6.有报导在国外静脉用药时,引起胸痛、心电图异常(ST段上升,T波倒置等)现象。

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加