0.25g*12片/盒

国药准字H20094082

-动脉粥样硬化疾病中初次缺血性脑血管事件后动脉血栓性并发症(脑血管意外，心肌梗塞，血管性死亡)的预防。-慢性下肢动脉硬化闭塞伴间歇性跛行的严重缺血性事件，特别是冠脉事件的预防。-预防慢性血透中动脉/静脉血栓的再次形成。-冠脉支架置入后亚急性血栓形成的预防。?

高胆固醇血症；冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者。

口服：进餐时服。成人：通常每天0.25g~0.5g（1~2片）。老年人：尽管噻氯匹定药代动力学在老年人会有所变化，但每天0.5克剂量不会因年龄而影响其药理和治疗活性。

本品可直接吞服或口服，也可将本品放入适量开水中待分散均匀后再口服。常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。

血液:文献报道，在两个大型临床试验中，共有2048例一过性缺血性发作或中风病人接受噻氯匹定治疗已进行严密监测。发现2.4%的病人出现中性白细胞减少，其中包括0.8%严重的中性白细胞减少现象(＜450/mm多出现在应用噻氯匹定头三个月，但不伴有典型的感染体征或其它临床症状，且其骨髓表现为典型的骨髓细胞前体减少。另外，罕见骨髓抑制或全血细胞减少及血栓性血小板减少性紫癜，并有报告并发血小板减少症。2)出血:噻氯匹定治疗时可出现出血并发症，有报道手术前后出血情况(见注意事项)。3)胃肠道:可引起恶心和腹泻等胃肠道紊乱。腹泻通常是较轻或一过性的，且主要出现在治疗头三个月。这些症状通常不需要停药，1-2周之内会自行消失。罕见有严重腹泻、结肠炎报道。如症状严重和持续则应停药。4)皮肤:噻氯匹定可引起皮疹(斑丘疹或荨麻疹，常伴瘙痒)，通常出现在治疗头三个月，发作平均时间为11天。停药后症状在几天内消失。5)肝脏:极少报道在治疗头三个月内出现肝炎和胆汁郁积性黄疸。停药后预后良好。6)非常罕见有不同表现的免疫反应报道，如:血管神经性水肿;脉管炎;狼疮综合症和过敏性肾病。7)实验室指标异常血液:中性白细胞减少，罕有全血细胞减少以及单纯血小板减少症或伴有溶血性贫血。肝功能:用药头几个月，偶有碱性磷酸酶，转氨酶和胆红素增高。胆固醇:长期应用噻氯匹定可出现胆固醇和甘油三酯升高，用药后1-4个月，血清HDL-C，LDL-C，VLDL-C和甘油三酯升高8-10%，但继续治疗也不会进一步升高。脂蛋白亚组比例(特别是HDL与LDL)比例不会改变。临床研究资料表明上述变化与年龄、性别、饮酒或糖尿病无关，对心血管危险也无影响。

1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。

2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。

3.少见的不良反应有阳痿、失眠。

4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。

5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

1、有出血倾向者。2、有出血倾向的器质性病变，如:活动性胃十二指肠溃疡或急性出血性脑血管事件。3、有出血时间延长的血液病。4、有噻氯匹定过敏史者。5、有白细胞减少症、血小板减少症或粒细胞缺乏症史者。?

1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。

2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

本品主要成份为盐酸噻氯匹定。化学名：5-（2-氯苄基）-4，5，6，7-四氯噻吩并（3，2-C-）吡啶盐酸盐。分子式：C14H14ClNS·HCl分子量：300.25

阿托伐他汀钙

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。

本品为白色或类白色片

已观察到严重和有时是致命后果的血液和出血性不良反应(见不良反应)，这些严重不良反应通常与下述有关:-不适当监测，延误诊断和不适当的治疗措施-联合应用抗凝或抗血小板药物，如:阿司匹林和非类固醇类消炎药。因此，必须严格按照产品适应症，注意事项及禁忌症用药。血液监测:在用药头三个月内，每两周和停药后15天内，应检查血细胞计数、分类和血小板计数。如出现中性白细胞减少(＜1，500/mm3)或血小板减少(＜100，000/mm3)时应立即停药，并且应监测白细胞数及分类和血小板计数至正常。临床监测:凡用该药的所有病人

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。

2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。

3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。

4.肾功能不全时应减少本品剂量。

5.本品宜与饮食共进，以利吸收。

6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加强锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

7.由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕妇及乳母不推荐使用。