4mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20080217

用于治疗精神分裂症。

1．对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。2．止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

饭后口服。成人初始剂量为每次4mg，每天3次，依反应逐渐增加剂量。维持量每日12～48mg，分3次于饭后服用。根据年龄和症状适当增减剂量，每日最大用量不得超过48mg。

口服。用于精神分裂症或躁狂症，从小剂量开始，一次1~2片，一日2~3次，每隔2~3日缓慢逐渐递增至一次治疗剂量，一次1~2片，一日16~24片。用于其他精神病，剂量应偏小。体弱者剂量应偏小，应缓慢加量。用于止呕，一次0.5~1片，一日2~3次。

据国外研究数据，哌罗匹隆在日本获准上市前的研究中，429例中有267例（62.2%）发生不良反应。主要为静坐不能109例(25.4%)，震颤65例(15.2%)，肌强直52例(12.1%)，构音障碍45例(10.5%)等锥体外系症状，失眠93例(21.7%)，困倦59例(13.8%)等精神神经症状。临床实验室检查异常有催乳素升高27.5%(28例/102例)，CK(CPK)升高7.2%(23例/318例)，AST(GOT)升高3.4%(13例/381例)， ALT(GPT)升高3.4%(13例/381例)等。(获得批准时) 严重不良反应：

（1）恶性综合征（不足0.1％-5％）；出现运动不能性哑症 、强烈肌强直、吞咽困难、心率加快、血压波动、出汗等表现。发热时须停药，降温、补充水分，同时给予对症治疗。本症发病时，多有白细胞增加、血清CK(CPK)上升的情况，也有伴随肌红蛋白尿的肾功能降低的情况。持续高热，有发展恶化为意识障碍、呼吸困难、循环衰竭、脱水症状及急性肾竭而死亡的情况。

（2）迟发性运动障碍(不足0.1-5%) 长期给药会出现嘴部的不随意运动，停药后仍然可能持续，因此要充分观察，必要时进行适当的对症处置。

（3）麻痹性肠梗阻（发生率不明）；引起肠麻痹(食欲不振、恶心、呕吐、明显便秘、腹部饱胀或弛缓以及肠内物质的滞留等症状)，会发展为麻痹性肠梗阻，因此出现肠麻痹时，应停药。由于本品在动物实验(狗)中具有止吐作用，考虑到会使恶心、呕吐反应不显现，应加以注意。

（4）抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH) (不足0.1-5%) 出现过伴有低钠、低渗血症，尿中钠排泄量增加，高渗尿，惊厥，意识障碍等的抗利尿激素分泌失调综合征，应停药并进行适当的处置，如限制摄取水分等。有报导抗精神病药的大剂量、长期给药是出现SIADH的危险因素。

（5）惊厥(发生率不明) 出现过惊厥，在认为异常时，停药并给予适当的处置。

（6）横纹肌溶解症(发生率不明) 出现过横纹肌溶解症，如出现肌肉痛、无力、CK(CPK)上升、血中及尿中肌红蛋白上升等情况时，应立即停药，并给予适当的处置。应注意避免横纹肌溶解症引起的急性肾竭发生。其他不良反应：在确定有如下不良反应的情况下，根据需要，进行减量、停药及对症治疗。

1．常见口干、上腹不适、食欲缺乏、乏力及嗜睡。2．可引起体位性低血压、心悸或心电图改变。3．可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。4．长期大量服药可引起迟发性运动障碍。5．可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。6．可引起中毒性肝损害或阻塞性黄疸。7．少见骨髓抑制。8．偶可引起癫痫、过敏性皮疹或剥脱性皮炎及恶性综合征。

（1）昏迷状态的患者禁用（本品可能会加重昏睡状态）；

（2）受巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈影响的患者禁用（本品可增强中枢神经系统抑制作用）；

（3）对本品的成份有过敏史的患者禁用；

（4）正在接受肾上腺素治疗的患者禁用（本品可逆转肾上腺素的作用，引起血压下降）。

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

主要组成成份：盐酸哌罗匹隆。

盐酸氯丙嗪，化学名称：N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。

本品为白色片。

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

下列情况慎用：

（1）肝、肾损害患者（发现肝、肾损害动物（大鼠）模型中本品的血药浓度升高）；

（2）患有心血管疾病、低血压或怀疑患有这些疾病的患者（有时会出现一过性低血压）；

（3）帕金森氏症患者（可能会加重锥体外系症状）；

（4）癫痫等痉挛性疾病患者或有既往病史患者（可能会降低痉挛阈值）；

（5）药物过敏症患者；

（6）伴有脱水、营养不良状态等的身体疲弱患者（易引起恶性综合症）；

（7）有既往自杀企图和自杀念头的患者（可能会使症状恶化）；

（8）有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危险因素的患者（出现过血糖值上升）

1．患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)慎用。2．出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3．出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。4．用药后引起体位性低血压应卧床，血压过低可静脉滴注去甲肾上腺素，禁用肾上腺素。5．肝、肾功能不全者应减量。6．癫痫患者慎用。7．应定期检查肝功能与白细胞计数。8．对晕动症引起的呕吐效果差。9．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。10．不适用于有意识障碍的精神异常者。