复方环磷酰胺片
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药品对比

药品信息

复方环磷酰胺片

肠内营养乳剂(TPF-T)

规格

24片

200ml/瓶(水果味)
生产企业

天津金世制药有限公司

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
批准文号

国药准字H12021006

国药准字H20040722
说明
适应症

抗肿瘤药。主用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、肺癌、各种肉瘤、实体瘤及卵巢癌。

本品适用于营养不良的肿瘤患者,包括恶病质、厌食症、咀嚼及吞咽障碍等病况,也适用于脂肪或ω-3脂肪酸需要量增高的其它疾病患者,为患提供全部营养或营养补充。病人胃肠道功能应适用肠内营养。

用法用量

口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。

本品通过管饲或口服使用,应按照患者体重和营养状况计算每日剂量。

1.以本品为唯一营养来源的患者:患者非恶病质时,推荐剂量为按体重一日20~25ml(约30kcal)/kg。对于恶病质患者,推荐剂量为按体重一日30~40ml(约40~50kcal)/kg 。

2.以本品补充营养的患者:推荐剂量为一日400~1200ml(520~1560kcal)。管饲给药时,应逐渐增加剂量,第一天的速度约为20ml/小时。以后逐日增加20ml/小时,最大滴速为100ml/小时。通过重力或泵调整输注速度。

副作用

1.骨髓抑制为最常见的毒性,白细胞往往在给药后10~14天最低,多在第21天恢复正常,血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。

2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎,大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。(膀胱颈纤维化(又叫膀胱颈纤维性挛缩),通常继发于炎症的病变,发病年龄较轻,40~50岁出现症状,临床表现与前列腺增生相似,但直肠指诊或B超显示前列腺体积不大,即使有轻度增大,也不是引起梗阻的主要原因。)

3.当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时,可产生水中毒,可同时给予呋塞米以防止。

4.环磷酰胺可引起生殖系统毒性,如停经或精子缺乏,妊娠初期给药可致畸胎。

5.长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。

6.复方环磷酰胺可减轻严重免疫抑制。

7.用于白血病或淋巴瘤治疗时,易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。

8.少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

输入过快或严重超量时,可能出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女禁用。

以下患者禁用:

胃肠张力下降、急性胰腺炎;

胃肠道功能衰竭、严重消化不良或吸收不良;

肠梗阻、消化道出血;严重肝肾功能不全;

对本品所含营养物质有先天性代谢障碍。

成分

本品为复方制剂,其组分为环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P?H2O)50mg,人参茎叶总皂苷50mg。

本品为复方制剂,其组分为:蛋白质、铬、脂肪、 钼、碳水化合物、硒、纤维、维生素A、水、维生素D3、钠、维生素E、钾、维生素K1、氯、维生素B1、钙、维生素B2、镁、烟酰胺、磷、维生素B6、铁、维生素B12、锌、泛酸、铜、生物素、锰、叶酸、碘、 维生素C、氟、胆碱。

性状

本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄褐色或灰褐色。

本品为浅灰黄色至淡棕色的乳状液体,有淡淡的水果香味。

注意事项

1.下列情况应慎用:骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。

2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数,肾功能(尿素氮 肌酐消除率),肝功能(血清胆红素、谷丙转氨酶)及血清尿酸水平。

3.肾功能损害时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。

4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时,可采用以下的方法预防,大量补液、碱化尿液及(或)给予别嘌醇。

5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。

6.如有明显的白细胞减少(特别是粒细胞减少)或血小板减少,应停用本品。

7.对诊断的干扰:本品可使血清胆碱酯酶减少,血及尿中尿酸水平增加。

使用前摇匀。有效期内使用