8片

四川百利药业有限责任公司

国药准字H20133190

预防和治疗因腹泻和呕吐引起的轻中度失水症状，也可用于治疗因长时剧烈运动导致的脱水症状。严重脱水时作为静脉补液纠正治疗后的维持治疗，以保持体内水与电解质的平衡。

近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。

1.大肠埃希杆菌﹑克雷伯菌属﹑肠杆菌属﹑奇异变形杆菌﹑普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。

2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。

3.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染﹑志贺菌感染。

4.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。

5.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。

6.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致的腹泻。

将本品一片放入约100毫升凉开水中，溶解后立即口服。1.轻中度脱水：儿童：每天服用1-2升的本品溶液，每间隔4-6小时服用一次。成人：每天服用2-4升的本品溶液，每间隔4-6小时服用一次。2.重度脱水：本品可作为静脉补液后的维持治疗。

1.常用量治疗细菌感染：

(1)2个月以上体重40kg以下的婴幼儿，按体重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小时1次;

(2)体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量，一次SMZ0. 8g，TMP0. 16g，每12小时1次。2个月以下婴儿禁用。

2.治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎：

(1)按体重一次口服SMZ18. 75～25mg/kg及TMP3. 75～5mg/kg，每6小时1次。尿路感染的疗程为7～10日;

(2)细菌性痢疾的疗程为5～7日;急性中耳炎的疗程为10日;卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21日。疗程较长者必须密切观察药物引起的不良反应。

胃肠道不良反应，可见恶心、刺激感，多因未按照规定溶解本品，由于浓度过高而引起

1.过敏反应较为常见 ，可表现为药疹 ，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。

2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。

3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。

4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位， 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善， 对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸， 偶可发生核黄疸。

5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退， 严重者可发生急性肝坏死。

6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。

7.?f心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等， 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。

8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9.中枢神经系统毒性反应偶可发生， 表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。

10.偶可发生无菌性脑膜炎， 有头痛、颈项强直、?f心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见， 但常累及各器官并可致命， 如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。

本品禁用于肾功能不全者，特别是无尿症患者，及有葡萄糖吸收障碍(单糖吸收障碍)、失去知觉、休克、持续呕吐或血中基本元素浓度过高（代谢性碱中毒）的患者，以及需进行外科手术治疗的肠梗阻的患者。

1.对SMZ和TMP过敏者禁用;

2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。

3.小于2个月的婴儿禁用本品。

4.重度肝肾功能损害者禁用本品。

本品为复方制剂，其每片主要组分为：无水葡萄糖1.62克，氯化钠0.117克，氯化钾0.186克，无水枸橼酸0.384克和碳酸氢钠0.336克。每片溶于100毫升水后，溶液中钠浓度为每升60毫摩当量，钾浓度为每升25毫摩当量，氯浓度为每升45毫摩当量，枸橼酸盐浓度为每升20毫摩当量，葡萄糖浓度为每升90毫摩当量，总的渗透摩尔浓度为每升240毫渗摩尔。

本品主要成份磺胺甲噁唑、甲氧苄啶。

本品为片剂

本品为白色片

1．如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。2．本品如发生性状改变时禁止使用。3．儿童应在成人监护下使用。4．仅限于用水溶解本品。5．如果使用比推荐稀释浓度低的溶液将不能提供足够的糖和电解质，而比推荐稀释浓度高的溶液存在高钠血症的风险。6．糖尿病患者服用本品需遵医嘱，因为本品含有葡萄糖。7．急性腹泻患者极少水可能会出现葡萄糖吸收障碍，在此情况下口服本品可能会使腹泻或呕吐症状加剧，应立即停用就医。8．如果腹泻持续，3岁以下幼儿超过l2小时，3—6岁儿童超过24小时，6岁以上儿童超过48小时，则需要立即就医。

1.因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药：

(1) 中耳炎的预防或长程治疗。

(2) A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。

2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。

4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。

5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。

6.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克患者。

7.用药期间须注意检查

(1) 全血象检查，对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。

(2) 治疗中应定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

(3) 肝、肾功能检查。

8.严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染患者游离磺胺浓度达.0～150μg/ml(严重感染120～150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。

9.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。

10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。

11.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌内注射，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。