5mg

国药准字H20050259

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生（BPH）。改善症状；降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。

口服。推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

一次一片，一日二次，疗程3~6个月。或遵医嘱。

耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。

临床试验数据

没有与本品相关的内容。

上市后数据

采用以下惯例对不良反应按发生频率进行排序：

很常见≥1/10

常见≥1/100至＜1/100

不常见≥1/10，000至＜1/100

罕见≥1/10，000至＜1/1，000

极罕见＜1/10，000

未知（根据已有数据无法估计发生频率）。

免疫系统异常

未知：变态反应

胃肠道异常

未知：胃肠系统疾病

1.对本品任何组份过敏者。

2.妇女及儿童。

儿童禁用、对本品过敏者禁用。

本品主要成分为非那雄胺。

本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。

本品为薄膜衣片，表面有细小淡黄棕色斑点，除去包衣后，呈浅黄色。

1.治疗前期，须认真鉴别有无患前列腺癌的可能性，且随后要定期检查。

2.对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半，因此用本品治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时，PSA值应该加倍。

3.孕妇使用或接触非那雄胺可导致男性胚胎外生殖器官异常。

4.尚不清楚非那雄胺是否从乳中排出，因此哺乳妇女禁用非那雄胺。

5.儿童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未确定，因此儿童禁用非那雄胺。

6.肾功能不全患者：对于各种肾功能不全患者剂量不需要调整（肌酐酸清除低至9ml/分钟），因为药物动力学研究并未表明本品排泄有何变化。

7.肝功能异常的病人应用本品应引起注意，因本品在肝脏中代谢产物较多。

1.前列腺感染、尿道狭窄、前列腺结石、膀胱颈硬化、前列腺癌症和其它前列腺疾病都会引起类似的BPH的症状，所以在使用本品治疗之前应对上述疾病作出正确的判断。

2.药品应妥善保存，避免儿童误取。

3.不到服用时，请勿将铝箔撕开，以免药片吸潮变质。

4.如果病情恶化或持续6个月以上不缓解，患者应去医院就诊。

5.本品含乳糖成分。患有下列罕见遗传性疾病的患者不得服用本品；半乳糖不耐症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症。

6.完成判断、运动或认知任务的能力：目前尚无相关数据。