非那雄胺胶囊
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药品对比

药品信息

非那雄胺胶囊

盐酸阿夫唑嗪缓释片

规格

5mg*12粒

10mg*10片
生产企业

山东淄博新达制药有限公司

批准文号

国药准字H20060969

H20170035
说明
适应症

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): ——改善症状。 ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的症状。

用法用量

推荐剂量:每次5毫克(1粒),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

口服。推荐剂量,每天一片(10mg)长效缓释片,晚饭后立即服用。该片剂必须用水整片吞服。

副作用

耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。

使用本品治疗的患者中最常见的不良反应是:胃肠道紊乱、恶心、胃痛、腹泻、眩晕、头昏不适、头痛。罕有下列情况报道:体位性低血压、晕厥、心动过速、心悸、胸痛、乏力、瞌睡、水肿、潮红、口干、皮疹、瘙痒。如服用本品时出现任何不良事件和/或不良反应请与医生联系。

禁忌

1.对本品任何组份过敏者。 2.妇女及儿童。

本品在下列情况下禁止使用:对本品成份过敏,体位性低血压,肝功能衰竭,严重肾功能衰竭(肌苷清除率<30ml/min=肠梗塞(片剂中含蓖麻油),一般不建议在使用本品时合用α-阻滞剂类抗高血压药。

成分

非那雄胺。化学名称:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。

本品主要成分为盐酸阿夫唑嗪。

性状

本品为薄膜包衣片,除去包衣后呈白色或类白色。

本品为圆形,双凸三层片剂(直径为8mm) ;内、外两层为黄色,中间层为白色。

注意事项

1.治疗前期,须认真鉴别有无患前列腺癌的可能性,且随后要定期检查 2.对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关,本品可使患者血清中PSA水平降低。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半,因此用本品治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。 3.孕妇使用或接触非那雄胺可导致男性胚胎外生殖器官异常。 4.尚不清楚非那雄胺是否从乳中排出,因此哺乳妇女禁用非那雄胺。 5.儿童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未确定,因此儿童禁用非那雄胺。 6.肾功能不全患者:对于各种肾功能不全患者剂量不需要调整(肌酐酸清除低至9ml/分钟),因为药物动力学研究并未表明本品排泄有何变化。 7.肝功能异常的病人应用本品应引起注意,因本品在肝脏中代谢产物较多。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者,在服药后数小时内可能发生体位性低血压,同时可伴有其它症状(头晕的感觉,疲劳和出汗)。建议谨慎用药,尤其是老年患者。以上这些症状通常是、暂时的,发生在治疗开始时,一般不会妨碍继续治疗。应告知患者有关的症状发作情况。心脏病患者不应给予本品单药治疗。应同时对冠状动脉功能缺陷进行特殊的治疗。如果心绞痛反复发作或加剧,应停止本品治疗。由于有发生体位性低血压的危险,尤其是在使用本品的开始阶段,因此驾驶员和机械操作者应特别注意。