5mg

亚宝药业集团股份有限公司

国药准字H20040555

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性

益气活血，清利湿热。用于Ⅰ、Ⅱ期良性前列腺增生症气虚血淤、湿热阻滞证。症见排尿困难、尿意频急、或小腹胀满或疼痛，舌质淡紫或有瘀点，苔薄黄腻，脉细。

口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

口服。一次4粒，一日3次，疗程为42天。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道：1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%（3.7%）。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应

1.少数患者用药后出现恶心、泛酸、腹痛、腹泻、大便干、腹胀、胃部不适、胃部胀满、胸闷不适、心悸、尿痛等症状。

2.少数患者用药后出现ALT、BUN、Scr轻度升高。

3.个别患者用药后出现尿红细胞、尿蛋白、尿糖阳性、大便检查有红细胞。

4.个别患者用药后出现频发早搏等。

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

严重胃炎、胃及十二指肠溃疡者禁用。

非那雄胺

黄芪、桃仁、莪术、大黄、土伏苓、薏苡仁、益母草、夏枯草、肉桂、北豆根、桔梗、川牛膝。

本品为片剂

本品为硬胶囊，内容物为棕色的颗粒和粉末；气香，味苦。

1.一般注意事项1.使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊，其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。3.非那雄胺可使前列腺增生患者

1.个别患者用药后可出现血小板升高或降低，但无法判断是否与药物有关。

2.肝肾功能不全者慎用。

3.临床用药期间应定期检查肝肾（ALT、BUN、Scr）功能及血、尿、大便常规。

4.现有的安全性是本品使用42天的安全性结果，不宜超疗程使用。