5mg

亚宝药业集团股份有限公司

国药准字H20040555

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性

清热利湿，祛瘀通闭。用于良性前列腺增生症属湿热瘀阻证，证见：夜尿频多、尿道灼热、排尿困难、小腹胀满、尿后余沥不尽等症。

口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

肠给药。睡前和晨起排便后用药，将药栓塞入肛门4-6cm处，每次1粒，一日2次。30天为一个疗程。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道：1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%（3.7%）。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应

个别患者用药后出现肛门异物刺激、肛门红热、不适感、排便感等。

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

尚不明确。

非那雄胺

马鞭草、王不留行、白花蛇舌草、三七、穿山甲（制）、土鳖虫、琥珀、蜈蚣、栀子、黄连、黄柏。

本品为片剂

本品为棕褐色栓剂，体温下可熔化。

1.一般注意事项1.使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊，其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。3.非那雄胺可使前列腺增生患者

1、使用本品时，请在铝箔剪口处撕开，轻轻取出栓剂，用指套将栓剂塞入肛门4-6cm处，然后做提肛动作，在肛门肌肉收缩时，可将栓剂保存于体内。 2、栓剂塞入肛门后，如有便意感、腹痛、腹泻等不适症状，可改进使用方法，如将栓剂外涂植物油或甘油后置入，也可将栓剂置入更深些，待直肠适应后，自觉症状可减轻或消失。 3、使用本品时，忌食辛辣等刺激性食物，戒酒。 4、本品贮藏温度应低于20℃，贮藏温度过高情况下可能会变软、变形，但不影响疗效，此时宜将栓剂存放在冰箱内。