非诺贝特软胶囊
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药品对比

药品信息

非诺贝特软胶囊

匹伐他汀钙片

规格

0.2g

1mg
生产企业

浙江爱生药业有限公司

江苏万邦生化医药集团有限责任公司
批准文号

国药准字H20080765

国药准字H20110050
说明
适应症

用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型),特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。

高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症。

用法用量

配合餐饮控制,该药可长期服用,并应定期检测疗效。口服,一簇0.2g,一日1次,与餐同服。

通常成人每次1~2mg匹伐他汀钙每天次饭后口服。根据年龄、病情可以酌情增减药量,低密度脂蛋白值下降不明显时,可以考虑增加药量,每天的最大用药量为4mg。

注意:

1.肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天,开始每天最大药量为2mg。

2.由于随着给药量增加,可能会出现横纹肌溶解症,因此在增大给药量时要注意观察CK值是否上升,尿中是否出现肌球素,肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。

副作用

1、与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调,(弥散性疼痛、触痛感、肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转。2、其他较少发生,中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调,如消化不良;转氨酶升高(详见注意事项部分);有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹,或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后,仍会出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结石的危险性。

临床试验受试者人886中有197人(22.2%)出现不良反应,自觉和他觉症状共有50人(5.6%)。主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状,与临床检查值相关的异常有16人(18.8%),主要是γ-GTP上升,CK(CPK)上升,血清ALT(GPT)上升,血清AST(GOT)上升等。

禁忌

在下列情况中,此药物禁止使用:对非诺贝特过敏者禁用;肝功能不全者;肾功能不全者;已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应;与其他贝特类药物合用;儿童禁用;该药通常不建议与HMG-COA还原酶抑制剂联合使用,在哺乳期也不应使用。

尚未明确。

成分

本品活性成分非诺贝特。

匹伐他汀钙。

性状

本品为桔红色胶丸,内含白色或类白色混悬型半固体状物。

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

注意事项

如果在服用几个月(3-6个月)后,血脂未得到有效的改善,应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。一些病人可出现转氨酶升高,通常为一过性的。就目前所知,这些似乎表明:在治疗的最初12个月,每隔3个月全面检查转氨酶浓度;当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时,应停止治疗。在与口服抗凝剂合用时,应密切监测凝血酶原的浓度,以INR表示。

1.慎重给药(以下患者应该慎重使用本药可能引起横纹肌溶解等不良反应)。

(1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)。

(2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。

(3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。

(4)甲状腺功能低下患者遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。

(5)老年人。

2.重要的注意事项

(1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法并注意运动疗法。

(2)用药开始到周之间至少作次肝功检查周后可以半年做次定期检查。

(3)用药期间应该定期检查血脂值如果在规定疗程中无效果应该终止给药。