5mg

合肥立方制药股份有限公司

国药准字H20040773

本品用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。

1.高血压病，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.慢性稳定性心绞痛，可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

口服，最初剂量一次5mg，一日1次，可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日10mg.剂量调整间隔一般不少于2周.建议剂量范围为每日2.5～10mg。

1.治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次，最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛的初始剂量为5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

1.服用立方制药 非洛地平缓释片(Ⅱ)后常见的不良反应是外周水肿（多发生在用药后～周发生率与年龄和用药剂量有关）头痛和面部潮红外周水肿通常程度较轻与年龄和给药剂量有关还可见乏力热感心悸恶心消化不良便秘眩晕感觉异常上呼吸道感染咳嗽流鼻涕喷嚏皮疹牙龈增生

2.发生率较低或与立方制药 非洛地平缓释片(Ⅱ)关系不确定的不良反应有

(1)全身:胸痛面部水肿流感样症状

(2)心血管:心肌梗塞低血压晕厥心绞痛心律失常心动过速早搏

(3)胃肠道:腹痛腹泻呕吐口干胀气返酸

(4)内分泌:男性乳腺发育

(5)血液:贫血

(6)代谢:ALT (SGPT)升高

(7)骨骼肌:关节痛背痛腿痛足痛肌肉痛性痉挛肌痛臂痛膝痛髋痛

(8)精神神经系统:失眠抑郁焦虑障碍烦躁神经过敏嗜睡性欲减退

(9)呼吸系统:呼吸困难咽炎支气管炎流行性感冒鼻窦炎鼻出血呼吸道感染

(10)皮肤:挫伤红斑风疹

(11)特殊感觉:视力障碍

(12)泌尿生殖系统:阳痿尿频尿急排尿困难多尿

3.临床试验室检查:短期和长期治疗对血电解质和血糖未见显著影响

本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。最常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统：心律失常（包括室性心动过速以及房颤）、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2、中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3、胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4、全身：过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5、肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。6、精神病学：性功能障碍（男性和女性）、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统：呼吸困难、鼻衄。8、皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9、特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10、泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。11、自主神经系统：口干、多汗。12、营养代谢：高血糖、口渴。13、造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。

对非洛地平过敏者﹑严重低血压者﹑主动脉狭窄者禁用。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

非洛地平。

本品主要成为为苯磺酸氨氯地平。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色片。

1.本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用.

2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与β-受体阻滞剂合用时.

3.本品慎用于孕妇﹑哺乳期妇女和儿童.老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5mg，一日1次)开始治疗，并在调整剂量过程中密切监测血压.

4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率.肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量.

5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼.保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性.

1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭