5mg

合肥立方制药股份有限公司

国药准字H20040773

本品用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。

高血压。

口服，最初剂量一次5mg，一日1次，可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日10mg.剂量调整间隔一般不少于2周.建议剂量范围为每日2.5～10mg。

一日一次给药，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持续24小时。给药剂量应个体化。起始剂量为5毫克(2粒)一日一次，常用剂量为5毫克(2粒)一日一次。必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5毫克(1粒)一日一次可能已经足够。通常不需要10毫克一日一次以上的剂量。肾功能损害不影响非洛地平的血药溶度，不要调整剂量。严重肾功能损害时应慎用。

1.服用立方制药 非洛地平缓释片(Ⅱ)后常见的不良反应是外周水肿（多发生在用药后～周发生率与年龄和用药剂量有关）头痛和面部潮红外周水肿通常程度较轻与年龄和给药剂量有关还可见乏力热感心悸恶心消化不良便秘眩晕感觉异常上呼吸道感染咳嗽流鼻涕喷嚏皮疹牙龈增生

2.发生率较低或与立方制药 非洛地平缓释片(Ⅱ)关系不确定的不良反应有

(1)全身:胸痛面部水肿流感样症状

(2)心血管:心肌梗塞低血压晕厥心绞痛心律失常心动过速早搏

(3)胃肠道:腹痛腹泻呕吐口干胀气返酸

(4)内分泌:男性乳腺发育

(5)血液:贫血

(6)代谢:ALT (SGPT)升高

(7)骨骼肌:关节痛背痛腿痛足痛肌肉痛性痉挛肌痛臂痛膝痛髋痛

(8)精神神经系统:失眠抑郁焦虑障碍烦躁神经过敏嗜睡性欲减退

(9)呼吸系统:呼吸困难咽炎支气管炎流行性感冒鼻窦炎鼻出血呼吸道感染

(10)皮肤:挫伤红斑风疹

(11)特殊感觉:视力障碍

(12)泌尿生殖系统:阳痿尿频尿急排尿困难多尿

3.临床试验室检查:短期和长期治疗对血电解质和血糖未见显著影响

服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始时和增加剂量时尚可见面部潮红、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。偶有高血糖的报道。全身：疲乏（1/1000≤发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1/10000）循环：面部潮红、踝部水肿（发生频率≥1/

对非洛地平过敏者﹑严重低血压者﹑主动脉狭窄者禁用。

对非洛地平或本品中任何成份过敏者禁用。急性心肌梗塞患者禁用。不稳定型心绞痛患者禁用。非代偿性心衰患者禁用。

非洛地平。

非洛地平

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊，内容物为类白色颗粒。

1.本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用.

2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与β-受体阻滞剂合用时.

3.本品慎用于孕妇﹑哺乳期妇女和儿童.老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5mg，一日1次)开始治疗，并在调整剂量过程中密切监测血压.

4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率.肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量.

5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼.保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性.

下列患者慎用本品：主动脉狭窄患者肝功能损害的患者严重的肾功能损害的患者（GRF＜30ml/min）急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药。与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药。与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用。对驾驶和机械操作的影响服用非洛地平可引