5mg

合肥立方制药股份有限公司

国药准字H20040773

本品用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。

用于高血压患者的治疗。

口服，最初剂量一次5mg，一日1次，可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日10mg.剂量调整间隔一般不少于2周.建议剂量范围为每日2.5～10mg。

成人的初始剂量为一次5mg（一次一片），一日一次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至一次10mg（一次两片），一日一次，早饭后服用。（本品为处方药需要在仔细阅读说明书并在医师的知道下使用）

1.服用立方制药 非洛地平缓释片(Ⅱ)后常见的不良反应是外周水肿（多发生在用药后～周发生率与年龄和用药剂量有关）头痛和面部潮红外周水肿通常程度较轻与年龄和给药剂量有关还可见乏力热感心悸恶心消化不良便秘眩晕感觉异常上呼吸道感染咳嗽流鼻涕喷嚏皮疹牙龈增生

2.发生率较低或与立方制药 非洛地平缓释片(Ⅱ)关系不确定的不良反应有

(1)全身:胸痛面部水肿流感样症状

(2)心血管:心肌梗塞低血压晕厥心绞痛心律失常心动过速早搏

(3)胃肠道:腹痛腹泻呕吐口干胀气返酸

(4)内分泌:男性乳腺发育

(5)血液:贫血

(6)代谢:ALT (SGPT)升高

(7)骨骼肌:关节痛背痛腿痛足痛肌肉痛性痉挛肌痛臂痛膝痛髋痛

(8)精神神经系统:失眠抑郁焦虑障碍烦躁神经过敏嗜睡性欲减退

(9)呼吸系统:呼吸困难咽炎支气管炎流行性感冒鼻窦炎鼻出血呼吸道感染

(10)皮肤:挫伤红斑风疹

(11)特殊感觉:视力障碍

(12)泌尿生殖系统:阳痿尿频尿急排尿困难多尿

3.临床试验室检查:短期和长期治疗对血电解质和血糖未见显著影响

尿频、尿酸、肌酸、头痛、头晕、肩肌肉僵硬，尿频、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿蛋白阳性，面色潮红、心悸、燥热、心电图异常（ST段减低、T波逆转）、低血压，AST、ALT、y-GTP上升等肝功能异常、呕吐、腹痛、口渴，白细胞数、嗜中性白细胞异常。药疹。浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、血清K和P的异常。

对非洛地平过敏者﹑严重低血压者﹑主动脉狭窄者禁用。

对本品中任何成分过敏的病人禁用。

非洛地平。

本品的主要成分为西尼地平。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为浅黄色片剂。

1.本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用.

2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与β-受体阻滞剂合用时.

3.本品慎用于孕妇﹑哺乳期妇女和儿童.老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5mg，一日1次)开始治疗，并在调整剂量过程中密切监测血压.

4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率.肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量.

5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼.保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性.

老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。与地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。西尼地平在肝脏中代谢，故与下列药物合用时应注意：-抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀-CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平-需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素-抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物-需CYP2C1