5mg

南京易亨制药有限公司

国药准字H20103396

本品用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。

1．用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2．用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

口服，最初剂量一次5mg，一日l次，可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日l0mg。剂量调整间隔一般不少于2周。建议剂量范围为每日2.5-10mg。

1.成人常用量。口服：常用0.125～0.5㎎（半片-2片），每日-次，7天可达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可每6～8小时给药0.25㎎（1片），总剂量0.75～1.25㎎/日（3-5片/日）；维持量，每日-次0.125～0.5㎎（半片-2片）。2.小儿常用量。口服：本品总量，早产儿0.02～0.03㎎/㎏；1月以下新生儿0.03～0.04㎎/㎏；1月～2岁，0.05～0.06㎎/㎏；2～5岁，0.03～0.04㎎/㎏；5～10岁，0.02～0.035/㎏；10岁或10岁以上，照成人常用量；本品总量分3

1.象其他血管扩张剂一样，非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的，往往出现在开始用药或增加剂量时，这种不良反应常常是短暂的，并随着时间的推移而逐渐消失。 与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样。此药可能引起剂量相关的（因前毛细血管扩张）踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。

2.常见(≥1％) 神经系统:头痛。 皮肤:潮红。 血管:周围性水肿。

3.少见(≥1‰，<1％) 心血管系统:心动过缓，心悸。 胃肠道:恶心、腹痛。 皮肤:皮疹，瘙痒。 一般情况:疲劳。

4.罕见(＜1‰，≥1/10000＝) 心血管系统:晕厥。 胃肠道:呕吐。 肌肉骨骼:关节痛，肌痛。 精神病学:阳痿／性功能障碍。 皮肤:荨麻疹。

5.非常罕见(<1/10000) 胃肠道:齿龈增生，牙龈炎。 肝脏:肝药酶增加。 皮肤:光敏反应、白细胞分裂性血管炎。 泌尿系统:尿频。 一般情况:过敏反应、血管水肿、发热。

1．常见的不良反应包括：促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱。2．少见的反应包括：视力模糊或"色视"，如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。3．罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹(过敏反应)。4．在洋地黄的中毒表现中，促心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占促心律失常不良反应的33%。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。

对非洛地平过敏者、严重低血压者、主动脉狭窄者禁用。

与钙注射剂合用；任何洋地黄类制剂中毒；室性心动过速、心室颤动；梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑)；预激综合征伴心房颤动或扑动。

本品成份为非洛地平。

烯内酯。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为白色片。

1.本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用。

2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与β一阻滞剂合用时。

3.本品慎用于孕妇﹑哺乳期妇女和儿童.老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量（一次2.5mg，一日1次）开始治疗，并在调整剂量过程中密切监侧血压。

4.临床试验表明，剂量超过每日1Omg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率.肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。

5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼.保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

1．不宜与酸、碱类配伍。2．慎用：低钾血症；不完全性房室传导阻滞；高钙血症；甲状腺功能低下；缺血性心脏病；心肌梗死；心肌炎；肾功能损害。3．用药期间应注意随访检查：血压、心率及心律；心电图；心功能监测；电解质尤其钾、钙、镁；肾功能；疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，-般于停药后1～2天中毒表现可以消退。4．应用时注意监测地高辛血药浓度。5．应用本品剂量应个体化。