5mg

南京易亨制药有限公司

国药准字H20103396

本品用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。

（1）高血压。可单独使用本品治疗，也可与其他抗高血压药物合用。（2）慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗，也可与其他抗心绞痛药物合用。

口服，最初剂量一次5mg，一日l次，可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日l0mg。剂量调整间隔一般不少于2周。建议剂量范围为每日2.5-10mg。

水中分散后口服或吞服。1.治疗高血压：初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。调整剂量应根据患者个体反应进行，一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛：初始剂量为5～10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。

1.象其他血管扩张剂一样，非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的，往往出现在开始用药或增加剂量时，这种不良反应常常是短暂的，并随着时间的推移而逐渐消失。 与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样。此药可能引起剂量相关的（因前毛细血管扩张）踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。

2.常见(≥1％) 神经系统:头痛。 皮肤:潮红。 血管:周围性水肿。

3.少见(≥1‰，<1％) 心血管系统:心动过缓，心悸。 胃肠道:恶心、腹痛。 皮肤:皮疹，瘙痒。 一般情况:疲劳。

4.罕见(＜1‰，≥1/10000＝) 心血管系统:晕厥。 胃肠道:呕吐。 肌肉骨骼:关节痛，肌痛。 精神病学:阳痿／性功能障碍。 皮肤:荨麻疹。

5.非常罕见(<1/10000) 胃肠道:齿龈增生，牙龈炎。 肝脏:肝药酶增加。 皮肤:光敏反应、白细胞分裂性血管炎。 泌尿系统:尿频。 一般情况:过敏反应、血管水肿、发热。

1.氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是：自主神经系统：潮红，全身：疲劳，心血管，一般性：水肿，中枢和外周神经系统：眩晕，头痛，胃肠道：腹痛，恶心，心率/心律：心悸，心理性：嗜睡。2.在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有：自主神经系统：口干，出汗增加，全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少，心血管，一般性：低血压，晕厥，中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，外周神经疾病，震颤，内分泌：乳腺增生，胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐，代谢性/营养性：高血糖，肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛，血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜，心理性：阳萎，失眠，态度改变，呼吸系统：咳嗽，呼吸困难，鼻炎，皮肤/附件：脱发，皮肤变色，荨麻疹，特殊感觉：味觉错乱，耳鸣，泌尿系统：尿频，排尿困难，遗尿，血管（心外的）：血管炎，视觉：视力障碍，白细胞/网状内皮系统：白细胞减少。3.过敏反应罕见包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。4.曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道（通常伴随与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。5.与其它的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓，室性心动过速和房颤）和胸痛。

对非洛地平过敏者、严重低血压者、主动脉狭窄者禁用。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

本品成份为非洛地平。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色片。

1.本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用。

2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与β一阻滞剂合用时。

3.本品慎用于孕妇﹑哺乳期妇女和儿童.老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量（一次2.5mg，一日1次）开始治疗，并在调整剂量过程中密切监侧血压。

4.临床试验表明，剂量超过每日1Omg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率.肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。

5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼.保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而对于严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE－2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相