2.5mg*10片

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20030414

高血压、稳定性心绞痛。

本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素（高血压、糖尿病和高脂血症）的超重患者。本品通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。

口服，服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。

治疗高血压：建议以5mg，一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。

治疗心绞痛：建议以5mg，一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日一次。

肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

本品推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g（1粒），每日3次。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

尚无证据表明奥利司他超过每日3次、每次0.12g的剂量能增强疗效。患者应保持摄入热能的30%来自脂肪。以保证营养均衡、低热能的日常饮食。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应均衡包含在每日三餐中。由于本品会减少一些脂溶性维生素β胡萝卜素的摄入，因此患者在服药期间因补充包括脂溶性维生素在内的复合维生素，建议每天服用一次，应在服用奥利司他胶囊之前或之后至少2小时，也可在临睡前服用。

需同时使用奥利司他和左旋甲状腺的患者，建议至少间隔4小时服用。

测定粪便中脂肪含量提示奥利司他的药效在给药后24~48小时即可体现。停止用药后48~72小时粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈重大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。

高血糖是本类药物的不良反应，但在非洛地平仅有零星个案报告。

发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有：

1.全身：胸痛、面部水肿、流感样症状 ；

2.心血管：心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏 ；

3.胃肠道：腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸 ；

4.内分泌：男性乳腺发育 ；血液：贫血 ；

5.代谢：ALT(SGPT)升高 ；

6.骨骼肌：关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛 ；

7.精神神经系统：失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退 ；

8.呼吸系统：呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染 ；

9.皮肤：挫伤、红斑、风疹 ；

10.特殊感觉：视力障碍 ；

11.泌尿生殖系统：阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。

本品主要引起肠胃道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用机理有关。常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。

失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者，对非洛地平及本品中任意成份过敏者。

1.对奥利司他或制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。

2.患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症的患者禁用。

3.器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。

活性成份为非洛地平。

本品主要成分为奥利司他。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

1.主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害、（GFR<30ml/min），急性心肌梗死后心衰慎用。

2.波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。

3.肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5mg，一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。

5.准备怀孕的妇女应停止禁用。

6.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

1.第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。 尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。 体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算)。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6.18岁以下儿童应在医师指导下使用。 7.孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。