2.5mg*10片

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20030414

高血压、稳定性心绞痛。

高血压：本品用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可单独服用或与其他降压药合用。充血性心力衰竭：本品可与洋地黄或利尿剂相配合作为充血性心力衰竭的辅助治疗。急性心肌梗塞：本品用于治疗急性心肌梗死后24小时内血液动力学稳定的患者，能预防左室功能不全或心力衰竭的发展并提高生存率。患者在合适的条件下应接受常规推荐的治疗如溶血栓药、阿司匹林以及β-受体阻滞剂。

口服，服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。

治疗高血压：建议以5mg，一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。

治疗心绞痛：建议以5mg，一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日一次。

肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

利尿剂：接受本品治疗的病人同时加用一种利尿剂，通常增加其抗高血压的疗效。己经使用特别是最近使用利尿剂的病人，合用本品时偶然会产生血压过分下降的情况。在使用本品治疗前停用利尿剂，可以减少症状性低血压出现的可能性（参见【注意事项】和【用法用量】）。其他药物：与消炎痛合用时，本品的降压效果将减弱。本品与硝酸酯类药物合用时，临床上未产生不良的相互作用。如与其他排钠利尿剂合用时，锂的排泄可能降低。故此若使用锂盐，应密切监测血液中锂浓度。血钾：在临床研究中，血钾浓度通常保持在正常范围内，但在某些情况下，仍可能发生高血

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈重大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。

高血糖是本类药物的不良反应，但在非洛地平仅有零星个案报告。

发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有：

1.全身：胸痛、面部水肿、流感样症状 ；

2.心血管：心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏 ；

3.胃肠道：腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸 ；

4.内分泌：男性乳腺发育 ；血液：贫血 ；

5.代谢：ALT(SGPT)升高 ；

6.骨骼肌：关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛 ；

7.精神神经系统：失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退 ；

8.呼吸系统：呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染 ；

9.皮肤：挫伤、红斑、风疹 ；

10.特殊感觉：视力障碍 ；

11.泌尿生殖系统：阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。

症状性低血压：症状性低血压在无并发症的高血压患者中很少见到。在接受本品治疗的高血压病人中，如存在低血容量的情况，例如：利尿剂治疗、低盐饮食、透析、腹泻及呕吐时（参见【不良反应】），症状性低血压更易发生。患有充血性心衰竭的病人，无论是否伴有肾功能不全，都有曾发生症状性低血压的?ǖ溃现匦牧λソ呋颊咧⒆葱缘脱狗⒉』岣摺Ｔ谑褂么蠹亮坷蚣痢⒌湍蒲⒒蛏龉δ懿蝗北硐指飨浴４死嗖∪耍柙谝缴闹傅枷陆兄瘟疲矣λ媸惫鄄觳∪饲榭鲆缘髡酒泛?或利尿剂的剂量。同时应考虑缺血性心脏病或脑血管病的患者，血压过分下降会导致心肌梗死或脑血管意外。一旦发生低血压情况，病人应仰卧，如需要应静脉输注生理盐水，一次短暂低血压反应绝不是继续服用的禁忌，一旦扩容后血压上升，再用药通常是可行的。对血压正常或较低的充血性心力衰竭患者服用本品会进一步降低血压，这种情况是预料之中的，不须停止治疗。如产生症状性低血压，可能需要减少本品的用量或停止治疗。急性心肌梗死时的低血压：急性心肌梗死病人在用血管扩张剂治疗后有进一步血液动力学恶化的危险时，不能用本品治疗。这些病人收缩压常为100mmHg或更低或为心源性休克。在心梗发生后的三天内，若收缩压为120mmHg或更低，应该减少用量。若收缩压为100mmHg或更低，维持量应减至5mg或临时减少至2.5mg。若低血压持续存在（收缩压低于90mmHg持续一小时以上）应该停止使用本品。肾功能损害：对充血性心力衰竭患者，用ACE抑制剂后产生的低血压可导致肾功能损害进一步加重。曾经有可逆性急性肾功能衰竭的报道。在一些患有双侧肾动脉狭窄或独生肾的肾动脉狭窄的患者中，用ACE抑制剂治疗后曾观察到血尿素和血清肌酐增加，停止治疗后可恢复，此种情况在肾功能不全患者中易发生。无明显肾血管病变的高血压患者，血尿素和血清肌酐曾有轻微和短暂的增加，特别是本品与利尿剂同时服用者。这种情况在己有肾功能不全的病人身上尤易发生，必要时需要减少及/或停止服用利尿剂和/或本品。

失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者，对非洛地平及本品中任意成份过敏者。

对本品任何成份过敏者或曾使用ACE抑制剂治疗而引起血管神经性水肿的病人禁服本品。

活性成份为非洛地平。

本品主要成份为赖诺普利。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色片。

1.主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害、（GFR<30ml/min），急性心肌梗死后心衰慎用。

2.波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。

3.肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5mg，一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。

5.准备怀孕的妇女应停止禁用。

6.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。