2.5mg*10片

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20030414

高血压、稳定性心绞痛。

（1）高血压。可单独使用本品治疗，也可与其他抗高血压药物合用。（2）慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗，也可与其他抗心绞痛药物合用。

口服，服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。

治疗高血压：建议以5mg，一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。

治疗心绞痛：建议以5mg，一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日一次。

肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

水中分散后口服或吞服。1.治疗高血压：初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。调整剂量应根据患者个体反应进行，一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛：初始剂量为5～10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈重大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。

高血糖是本类药物的不良反应，但在非洛地平仅有零星个案报告。

发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有：

1.全身：胸痛、面部水肿、流感样症状 ；

2.心血管：心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏 ；

3.胃肠道：腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸 ；

4.内分泌：男性乳腺发育 ；血液：贫血 ；

5.代谢：ALT(SGPT)升高 ；

6.骨骼肌：关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛 ；

7.精神神经系统：失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退 ；

8.呼吸系统：呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染 ；

9.皮肤：挫伤、红斑、风疹 ；

10.特殊感觉：视力障碍 ；

11.泌尿生殖系统：阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。

1.氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是：自主神经系统：潮红，全身：疲劳，心血管，一般性：水肿，中枢和外周神经系统：眩晕，头痛，胃肠道：腹痛，恶心，心率/心律：心悸，心理性：嗜睡。2.在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有：自主神经系统：口干，出汗增加，全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少，心血管，一般性：低血压，晕厥，中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，外周神经疾病，震颤，内分泌：乳腺增生，胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐，代谢性/营养性：高血糖，肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛，血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜，心理性：阳萎，失眠，态度改变，呼吸系统：咳嗽，呼吸困难，鼻炎，皮肤/附件：脱发，皮肤变色，荨麻疹，特殊感觉：味觉错乱，耳鸣，泌尿系统：尿频，排尿困难，遗尿，血管（心外的）：血管炎，视觉：视力障碍，白细胞/网状内皮系统：白细胞减少。3.过敏反应罕见包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。4.曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道（通常伴随与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。5.与其它的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓，室性心动过速和房颤）和胸痛。

失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者，对非洛地平及本品中任意成份过敏者。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

活性成份为非洛地平。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色片。

1.主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害、（GFR<30ml/min），急性心肌梗死后心衰慎用。

2.波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。

3.肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5mg，一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。

5.准备怀孕的妇女应停止禁用。

6.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而对于严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE－2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相