非洛地平缓释片
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药品对比

药品信息

非洛地平缓释片

尼莫地平缓释胶囊

规格

2.5mg*10片

60mg*6粒*4板(尼立苏)
生产企业

阿斯利康制药有限公司

山东新华制药股份有限公司
批准文号

国药准字H20030414

国药准字H10970352
说明
适应症

高血压、稳定性心绞痛。

主要用于脑血管疾患,如脑血管灌注不足,脑血管痉挛,蛛网膜下出血,中风和偏头痛等。对突发性耳聋也有一定疗效。主要用于高血压、缺血性脑血管疾病、蛛网膜下腔出血、偏头痛、痴呆症的对症治疗。

用法用量

口服,服药应在早晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。

治疗高血压:建议以5mg,一日1次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10mg,一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加,或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对老年患者和肝功能损害的患者,2.5mg一日一次就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。

治疗心绞痛:建议以5mg,一日1次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10mg,一日一次。

肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

口服:一次60~120mg,一日2次。

副作用

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿,该反应由外周血管扩张引起,是与剂量相关的。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告,但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈重大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。

高血糖是本类药物的不良反应,但在非洛地平仅有零星个案报告。

发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有:

1.全身:胸痛、面部水肿、流感样症状 ;

2.心血管:心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏 ;

3.胃肠道:腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸 ;

4.内分泌:男性乳腺发育 ;血液:贫血 ;

5.代谢:ALT(SGPT)升高 ;

6.骨骼肌:关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛 ;

7.精神神经系统:失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退 ;

8.呼吸系统:呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染 ;

9.皮肤:挫伤、红斑、风疹 ;

10.特殊感觉:视力障碍 ;

11.泌尿生殖系统:阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。

大量临床实践证明,蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有:1.血压下降,血压下降的程度与药物剂量有关。2.肝炎。3.皮肤刺痛。4.胃肠道出血。5.血小板减少。6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外,口服尼莫地平以后,个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、AKP的升高,血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

禁忌

失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者,对非洛地平及本品中任意成份过敏者。

1.对本品或本品中任何成份过敏者禁用。2.尼莫地平与利福平联合应用会显著降低尼莫地平的疗效,因此尼莫地平禁止与利福平联合应用。3.口服尼莫地平与抗癫痫药苯巴比妥、苯妥英或卡马西平联合应用显著降低尼莫地平的疗效,因此禁止联合应用。4.用于治疗老年性脑功能障碍时,对于肝功能严重不良的患者,特别是肝硬化患者,由于首过效应和代谢清除率减少,可能使尼莫地平的生物利用度增加。因此肝功能严重不良的患者禁用(例如肝硬化)。

成分

活性成份为非洛地平。

化学名尼莫地平

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒。

注意事项

1.主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害、(GFR<30ml/min),急性心肌梗死后心衰慎用。

2.波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用:半乳糖不耐受症,乳糖酶缺乏症,葡萄糖-半乳糖吸收不良。

3.肝功能损害的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5mg,一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

4.临床试验表明,剂量超过每日10mg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。

5.准备怀孕的妇女应停止禁用。

6.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

1.使用本品治疗老年性脑功能障碍时,患有多种疾病的老年患者,如伴有严重肾功能不全(肾小球滤过率小于20毫升,分钟)、严重的心功能不全时应定期随访检查。2.使用本品预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤时,虽然未显示应用尼莫地平与颅内压升高有关,但推荐对于颅内压升高或脑水肿患者应进行密切的监测。3.低血压患者(收缩压低于100毫米汞柱)须慎用。4.使用本品可能出现的头晕会影响操作(驾驶)和使用机械的能力。5.严禁使用超过有效期的尼莫地平片。6.请放在儿童触及不到的地方