2.5mg*10片

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20030414

高血压、稳定性心绞痛。

高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。

口服，服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。

治疗高血压：建议以5mg，一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。

治疗心绞痛：建议以5mg，一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日一次。

肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

口服，一天一次，最好在早晨服用，可掰开服用，但不能咀嚼或压碎，服用时应该用至少半杯液体送服。同时摄入食物不影响其生物利用度。剂量应个体化，以避免心动过缓的发生。下列是有效的用药指导：高血压：47.5～95mg，一日一次。服用95mg无效的患者可合用其它抗高血压药，最好是利尿剂和二氢吡啶类的钙拮抗剂，或者增加剂量。心绞痛：95～190mg，一日一次。需要时可合用硝酸酯类药物或增加剂量。在症状稳定的心力衰竭中，与血管紧张素转化酶抑制剂、利尿剂、也可能与洋地黄类药物联合治疗。患者患有稳定性慢性心力衰竭，至少在最

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈重大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。

高血糖是本类药物的不良反应，但在非洛地平仅有零星个案报告。

发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有：

1.全身：胸痛、面部水肿、流感样症状 ；

2.心血管：心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏 ；

3.胃肠道：腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸 ；

4.内分泌：男性乳腺发育 ；血液：贫血 ；

5.代谢：ALT(SGPT)升高 ；

6.骨骼肌：关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛 ；

7.精神神经系统：失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退 ；

8.呼吸系统：呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染 ；

9.皮肤：挫伤、红斑、风疹 ；

10.特殊感觉：视力障碍 ；

11.泌尿生殖系统：阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。

不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。常见：一般副作用：疲劳，头痛，头晕（>1/100）循环系统：肢端发冷，心动过缓胃肠系统：腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘。少见：一般副作用：胸痛，体重增加循环系统：心力衰竭暂时恶化中枢神经系统：睡眠障碍，感觉异常呼吸系统：气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛罕见：一般副作用：多汗，脱发，味觉改变，可逆性性功能异常（

失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者，对非洛地平及本品中任意成份过敏者。

以下情况禁用本品：

1、心源性休克。

2、病态窦房结综合征。

3、Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞。

4、不稳定的、失代偿性心力衰竭患者（肺水肿、低灌注或低血压），持续地或间歇地接受β受体激动剂正变力性治疗的患者。

5、有症状的心动过缓或低血压。

6、本品不可给予心率0.24秒或收缩压7、心力衰竭适应症患者，如果其平卧位收缩压在多次测量时均低于100mmHg，在开始治疗前应对其是否适用本品进行重新评估。

8、伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。

9、对本品中任何成份或其它β受体阻滞剂过敏者。

活性成份为非洛地平。

本品主要成分为琥珀酸美托洛尔。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色薄膜衣片。除去包衣后显白色。

1.主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害、（GFR<30ml/min），急性心肌梗死后心衰慎用。

2.波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。

3.肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5mg，一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。

5.准备怀孕的妇女应停止禁用。

6.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的各种急症，及合用洋地黄时，必须慎重。患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者，在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此，非选择性β受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，应同时给予足够的扩支气管治疗，β2受体激动剂的剂量可能需要增加。美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性