2.5mg*10片

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20030414

高血压、稳定性心绞痛。

1.原发性轻、中度高血压。对于单独用药难以控制血压的患者，可与利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)合用。2.良性前列腺增生的对症治疗。

口服，服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。

治疗高血压：建议以5mg，一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。

治疗心绞痛：建议以5mg，一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日一次。

肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

1.成人常用量口服，起始剂量1mg，每天一次，1-2周后根据临床反应和耐受情况调整剂量；首剂及调整剂量时宜睡前服。维持量为1-8mg，每日1次，但超过4mg易引起体位性低血压。国外研究资料提示本品最大使用剂量至16mg/日。2．小儿剂量尚未确定。

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈重大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。

高血糖是本类药物的不良反应，但在非洛地平仅有零星个案报告。

发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有：

1.全身：胸痛、面部水肿、流感样症状 ；

2.心血管：心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏 ；

3.胃肠道：腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸 ；

4.内分泌：男性乳腺发育 ；血液：贫血 ；

5.代谢：ALT(SGPT)升高 ；

6.骨骼肌：关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛 ；

7.精神神经系统：失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退 ；

8.呼吸系统：呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染 ；

9.皮肤：挫伤、红斑、风疹 ；

10.特殊感觉：视力障碍 ；

11.泌尿生殖系统：阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。

1.发生率在10%以上的不良反应：头晕、头痛、倦怠不适。2.发生率在2-10%的不良反应：嗜睡、水肿、恶心、鼻炎、呼吸困难、体位性低血压、心悸、眩晕、口干、视觉异常、神经质、性功能障碍、腹泻、多尿、胸痛和全身疼痛。体位性低血压、水肿和呼吸困难常为剂量依赖性。3.发生率为1%左右的不良反应：心律失常、低血压、皮疹、瘙痒、关节痛/关节炎、肌肉无力、肌痛、感觉异常、运动障碍、共济失调、张力过强、肌痉挛、潮红、结膜炎、耳鸣、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃肠胀气、鼻出血、尿失禁、虚弱和颜面浮肿。4.发生率为0.3%左右的不良反应：心动过速、外周末梢缺血。

失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者，对非洛地平及本品中任意成份过敏者。

已知对喹唑啉类（如哌唑嗪和特拉唑嗪）或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。

活性成份为非洛地平。

甲磺酸多沙唑嗪。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为白色或美白色片。

1.主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害、（GFR<30ml/min），急性心肌梗死后心衰慎用。

2.波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。

3.肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5mg，一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。

5.准备怀孕的妇女应停止禁用。

6.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

心绞痛患者在接受多沙唑嗪治疗之前应先采用可有效预防心绞痛发作的药物治疗。心绞痛患者从β受体阻滞剂转换为多沙唑嗪时，应充分注意β受体阻滞剂的撤药反应，直到患者血液动力学稳定后才开始服用多沙唑嗪。有症状的心衰患者，在服用多沙唑嗪之前应先接受针对心衰治疗。接受过心衰治疗的患者，考虑到病情恶化的可能，在多沙唑嗪治疗早期应加强随访。昏厥与“首过效应”：多沙唑嗪与其他α阻滞剂一样，能引起明显的低血压（特别在直立位时），可出现昏厥和其它直立症状（如头昏）。首次服药、加量或停药数曰后再次用药常会出现明显的直立效应。为减少