10mg

山西康宝生物制品股份有限公司

国药准字H10960180

高血压、稳定性心绞痛。

本品用于治疗高血压,心绞痛,心肌梗死,肥厚型心肌病,主动脉夹层,心律失常,甲状腺功能亢进,心脏神经官能症,变异型心绞痛等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。

口服，剂量应个体化。

服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。

1、治疗高血压：

建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。

2、治疗心绞痛：

建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。

肾功能损害

肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

口服。剂量应个体化，以避免心动过缓的发生。应空腹服药，进餐时服药可使美托洛尔的生物利用度增加40%。1.治疗高血压：每日100～200mg，分1至2次服用。2.急性心肌梗死：(1)主张在早期，即最初的几小时内使用，因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期（15天）死亡率（此作用在用药后24小时既出现）。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率，若在2小时内用药还可以降低死亡率。(2)一般用法：可先静脉注射美托洛尔一次2.5-5mg(2分钟内)，每5分钟一次，共3次总剂量为10～15mg。之

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2％的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。

不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。1.常见(＞1/100)(1)一般副作用：疲劳，头痛，头晕(2)循环系统：肢端发冷，心动过缓，心悸(3)胃肠系统：腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘2.少见(1)一般副作用：胸痛，体重增加(2)循环系统：心力衰竭暂时恶化(3)神经系统：睡眠障碍，感觉异常(4)呼吸系统：气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛3.罕见（＜1/1000)(1)一般副作用：多汗，脱发，味觉改变，可逆性性功能异常(2)血液系统：血小板减少(3)循环系统：房室传导时间延长，心律失常，水肿，晕厥(4)神经系统：梦魇，抑郁，记忆力损害，精神错乱，神经质，焦虑，幻觉(5)皮肤：皮肤过敏反应，银屑病加重，光过敏(6)肝：转氨酶升高(7)眼：视觉损害，眼干和/或眼刺激(8)耳：耳鸣偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。

失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠期妇女、不稳定型心绞痛患者，对非洛地平及本品中任一成份过敏者。

1.心源性休克。2.病态窦房结综合征。3.II、III度房室传导阻滞。4.不稳定的、失代偿性心力衰竭患者（肺水肿、低灌注或低血压），持续地或间歇地接受β受体激动剂正变力性治疗的患者。5.有症状的心动过缓或低血压。5.本品不可给予心率＜45次/分、P-Q间期＞0.24秒或收缩压＜100mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。6.伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。7.对本品中任何成份或其它β受体阻滞剂过敏者。

活性成份为非洛地平。

本品主要成分为酒石酸美托洛尔。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色

本品为白色片。

主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。

波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用 ：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。

同时服用CYP 3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平，有导致非洛地平作用缺失的危险，这种联合用药应避免。同时服用可能抑制CYP 3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。

与其它血管扩张剂相似，非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压，这在易感个体可能会引起心肌缺血，低血压患者慎用。

1.肾功能损害。肾功能对本品清除率无明显影响，因此肾功能损害患者无需调整剂量。2.肝功能损害。通常肝硬化患者所用美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能非常严重损害（如旁路手术患者）时才需考虑减少剂量。接受β受体阻滞剂治疗的患者不可静脉给予维拉帕米。3.美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害﹑伴代谢性酸中毒的严重急症，及合用洋地黄时，必须慎重。在没有伴随治疗的情况下，本品不可用于潜在的或有症状的心功能不全的患者。患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者，在使