5mg*24片

湖南德康制药股份有限公司

国药准字H20056858

用于轻、中度原发性高血压的治疗。

用于治疗原发性高血压。

口服：起始剂量2.5mg，一日2次，或遵医嘱。常用维持剂量每日为5mg或10mg，必要时剂量可进一步增加，或加用其它降压药。

应个体化给药，常用初始剂量为40mg(1片)，每日一次。在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，量大剂量为80mg(2片)，每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压，应严密监测血压。肝功能不全的病人:轻或中度肝

1.本品和其它钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。2.本品与其它二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。3.另也可见皮疹、瘙痒。4.在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年，不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。副反应发生率比安慰剂组高1%，具体见下表:替米沙坦安慰剂N=1455N=380%%上呼吸道感染76背痛31鼻窦炎32腹泻32咽炎10在上表中可见，副反应的发生率比安慰剂组高1%，流感症状、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、头痛、头晕、疼痛、疲劳、咳嗽、高血压、胸痛、恶心和四肢水肿。在安慰剂对照试验中，1455例以替米沙坦治疗病人因不良反应停药占2.8%，380例以安慰剂治疗病人因不良反应停药占6.1%。不良反应的发生与用药剂量、患者性别、年龄和种族均无关。在六个安慰剂对照试验中、治疗组与安慰组的咳嗽的发生率相同为1.6%。补充说明，3500名服用替米沙坦的患者中，0.3%的病人发生了不良反应，具体情况如下，但还不能说明这些不良反应与服用替米沙坦有关:自主神经系统:阳萎、多汗、潮红；全身性:过敏、发烧、腿疼和感觉不适；心血管:心悸、依赖性浮肿、心绞痛、心动过速、腿浮肿和腹部ECG；CNS:失眠、嗜睡、偏头痛、晕眩、感觉异常、自发性肌肉收缩、感觉减退；胃肠道:胃肠胀气、便秘、胃炎、呕吐、口干、痔疮、胃?ρ住⒊ρ住⑽甘彻芊戳鳌⒀捞邸⒎翘匾煨晕赋Σ皇剩淮?痛风、血胆固醇高、糖尿病；肌肉和骨骼:关节炎、关节和腿疼；神经系统:精神焦虑、抑郁、神经质；抵抗机制:感染、真菌感染、化脓和中耳炎；呼吸系统:哮喘、支气管炎、鼻炎、呼吸困难和鼻出血；皮肤:皮炎、皮疹、湿疹和搔痒症；泌尿系统:尿频、膀胱炎；血管:脑血管疾病；特殊的感觉:视觉异常、结膜炎、耳鸣和耳疼。有1例血管神经性水肿的报道。

对本品过敏者禁用。

对本品或片剂任何辅料过敏者禁用。

本品主要成分为非洛地平，其化学名称为4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯。

本品主要成分为替米沙坦，其化学名称为:4′-[(1,4′-二甲基-2′-丙基[2,6′-二-1-氢-苯并咪唑]-1′-基)甲基]-[1,1′-二联苯基]-2-羧酸。

白色或类白色片。

本品为白色或类白色片。

本品在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，对易感个体可能会引起心肌缺氧。药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖。盐水和右旋糖酐扩充血容量。在上述措施仍不见效时，可给予以α１－肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。2、肝功能损伤:替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。3、肾功能损伤:肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况