阿司匹林肠溶片
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药品对比

药品信息

阿司匹林肠溶片

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

规格

0.3g

10mg/ml,每喷含酒石酸布托啡诺1mg
生产企业

大连美创药业有限公司

上海恒瑞医药有限公司
批准文号

国药准字H21024466

国药准字H20046359
说明
适应症

本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。 1. 镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 2. 抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 3. 关节炎:除风湿性关节炎外,本品也用于治疗类风湿关节炎,可改善症状,但须同时进行病因治疗。此外,本品也用于骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛,也能缓解症状。但近年在这些疾病已很少应用本品。 4. 抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。 5. 儿科用于皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)的治疗。

用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

用法用量

口服。 1. 成人常用量 (1) 解热、镇痛,一次0.3~0.6g,一日3次,必要时4小时1次。 (2) 抗风湿,一日3~6g,分4次口服。 (3) 抑制血小板聚集则应用小剂量,如每日80mg~300mg,一日1次。 (4) 治疗胆道蛔虫病,一次1g,一日2~3次,连用2~3日;阵发性绞痛停止24小时后停用,然后进行驱虫治疗。 2. 小儿常用 (1) 解热、镇痛,每日按体表面积1.5g/m2,分4~6次口服,或每次按体重5~10mg/kg,或每次每岁60mg,必要时4~6小时1次。 (2) 抗风湿,每日按体重80~100mg/kg,分3~4次服,如1~2周未获疗效,可根据血药浓度调整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小儿皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病),开始每日按体重80~100mg/kg,分3~4次服;热退2~3天后改为每日30mg/kg,分3~4次服,连服2月或更久,血小板增多、血液呈高凝状态期间,每日510mg/kg,1次服。

每次1~2喷,每日3~4次。一般情况下,初始剂量为1mg(一喷的喷量)。如果60~90分钟没有较好的镇痛作用,可再喷1mg(一喷的喷量)。如果需要,初始剂量3~4小时后可再次给药。

病人剧痛时,初始剂量可为2mg(二喷的喷量)。病人可止痛休息和保持睡意,这种情况3~4小时不要重复给药。

老年病人、肝、肾功能不全者的初试剂量应控制在1mg(一喷的喷量)以内,如有需要,在90~120分钟再给药1mg(一喷的喷量)。这些人的重复给药剂量需根据病人的药物反应情况而定,不必固定给药间隔时间,间隔时间一般应不少于6小时。

使用方法:

1. 拉掉鼻喷器的盖子,从其颈部移去安全夹,摇动药瓶。将两个指头放在瓶子的“二肩”,大拇指抵在瓶底中央,用力揿压阀门,直至出现良好的喷雾状态。

2. 清洁鼻孔,使鼻孔通畅。

3. 将喷头伸入鼻孔大约1cm深,头部略向前倾,用食指堵住另一个鼻孔,合拢嘴部,轻轻吸气的同时,强而快的揿压阀门,喷入规定量的药物,喷雾结束后,从鼻部移开喷鼻器,仰头,轻轻吸气数秒钟。若需增加剂量,换另一鼻孔重复上述步骤。

4. 用药后15分钟内,不要擤鼻涕。

5. 用毕后,擦净喷头,按顺序装上安全夹,盖上瓶盖。

副作用

一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其当药物血浓度>200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高,不良反应愈明显。

1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%~9%),停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。

2. 中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200~300μg/L后出现。

3. 过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严惩者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征。往往与遗传和环境因素有关。

4. 肝、肾功能损害,与剂量大小有关,尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的,停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。

主要为嗜睡、头晕、恶心和/或呕吐,发生率在1%左右。考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告:

全身:虚弱、头痛、热感。

心血管系统:很少见病人低血压性晕厥,血管舒张、心悸。

消化系统:厌食、口干、胃痛、便秘。

神经系统:异常梦境、焦虑、幻觉、敌意、药物戒断症状;意识模糊、欣快感、飘浮感、失眠、神经质、感觉异常、震颤。

呼吸系统:支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、咽炎、上呼吸道感染。

皮肤:多汗、瘙痒、皮疹/风团。

泌尿系统:排尿困难。

特殊感觉:视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。

禁忌

1. 对本品过敏者禁用;

2. 下列情况应禁用:

(1) 活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血。

(2) 血友病或血小板减少症。

(3) 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者

1、 对酒石酸布托啡诺和氯苄乙胺高度敏感的人禁用。

2、 因阿片的拮抗特征,本品不宜用于依赖那可汀的患者。

3、 年龄小于18岁患者禁用。

成分

本品主要成份阿司匹林。

酒石酸布托啡诺。

化学名称为:左旋(-)-17-环丁基甲基-3,14-二羟基码啡喃D-(-)-酒石酸(1:1)盐。

酒石酸布托啡诺鼻喷剂,定量喷雾于鼻腔粘摸给药,是10mg/ml的酒石酸布托啡诺的水溶液。该水溶液含有氯化钠、柠檬酸、氯苄乙胺等成分,经氢氧化钠调节ph值为4.5,每次平均喷量为1.0mg酒石酸布托啡诺。

性状

本品为白色片

本品为无色的澄清液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。

注意事项

1. 交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。

2. 对诊断的干扰:

(1) 长期每日用量超过2.4g时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性。

(2) 可干扰尿酮体试验。

(3) 当血药浓度超过130μg/ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响。

(4) 用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰。

(5) 尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低。

(6) 由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能,但是临床上尚未见小剂量(<150mg/日)引起肝功能试验,当血药浓度>250μg/ml时,丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变,剂量减少时可恢复正常。

(7)大剂量应用,尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长。

(8) 每天用量超过5g时血清胆固醇低。

(9) 由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低。大剂量应用本品时,用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果。 由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)

3. 下列情况应慎用:

(1) 有哮喘及其他过敏性反应时。

(2) 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)。

(3) 痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用于,小剂量时可能引起尿酸滞留)。

(4) 肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应。

(5) 心功能不全或高血压,大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿。

(6) 肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。

(7) 血小板减少者。

4. 长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

1、 喷剂如果48小时以上(包括48小时)未使用,使用前应轻摇1~2下。

2、 用药后15分钟内,不要擤鼻涕。

3、 对于重复使用麻醉止痛药,且对阿片耐受的病人慎用。

4、 脑损伤和颅内压升高的患者慎用。

5、 肝肾疾病患者初始剂量时间时隔应延长至6~8小时,随后的剂量随病人反应调整,而不是按固定方案给药。

6、 对心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时应立即停药。

7、 本品可致呼吸抑制,尤其是同时服用兴奋中枢神经系统药物或患有中枢神经系统疾病或呼吸功能缺陷的患者慎用。

8、 使用本品时,禁止喝酒。开车和操作有危险性的机器时小心使用。

9、请将鼻喷剂放在儿童不易触及的地方。