20mgx14片

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H20070142

抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。

适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

成人 ：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用1次。 1.开始剂量每日20 mg，如临床需要，可增加至每日40 mg或最高剂量每日60 mg。 2.老年患者（65岁） ：65岁以上的患者，每日最高剂量40 mg。 3.抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。 4.儿童和青少年（18岁） ：本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 5.肾功能降低者 ：轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。

成人：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。 开始剂量每日20mg，如临床需要，可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。 老年患者(>65岁)： 65岁以上的患者，每日最高剂量40mg。 抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性一抑郁精神障碍需4-6个月。 若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。 儿童和青少年(<18岁)： 本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者： 轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。尚无重度肾功能降低患者(CLCR <20ml/分钟)的资料。 肝脏功能降低者： 建议肝脏功能降低者的曰剂量不超过30mg。 或遵医嘱。

本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显，随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中，与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关：血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少，很轻微且短暂.最常见的不良反应有：恶心，出汗增多，流涎减少，头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显，随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中，心搏过缓可使治疗更复杂。

对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时使用。

禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用；对本品和/或本品中任何成份过敏者禁用。

氢溴酸西酞普兰。

本品活性成份：氢溴酸西酞普兰 。

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

1.儿童和青少年：抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现本品组发生与自杀相关的行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。 2.矛盾性焦虑：一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期，焦虑症状可能会加重，这种反应通常会在治疗开始后的2周内逐渐减轻。建议降低起始剂量以减少药物的这种反应的发生。 3.低钠血症：罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告，可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰。停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂，如吗氯贝胺，则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗，并仔细监测。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。