20mgx14片

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20041200

各种类型的抑郁症。

各种类型的抑郁症

口服，成人：每日 20mg～60mg，一日一次。从每日20mg开始，根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg，即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发，治疗至少持续6个月。

临床试验未见戒断症状的报道，但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出现戒断症状，因此需要经过1周的逐步减量方可停药。

超过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者，剂量减半，常用量每日10-30mg，从每日10mg开始，推荐常用剂量为每日20mg，每日最大剂量为40mg。

口服，成人：每日20mg～60mg，一日一次，早晨或晚上单独服用，或与食物同服。从每日20mg开始，根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至40mg，部分患者可逐渐增量至每日60mg，即每日最大剂量。增量通常以20mg为单位逐渐增加，增量时间需2-3周。一项临床研究显示每日60mg的剂量疗效并不优于40mg，通常并不推荐40mg以上剂量。通常需要2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发，治疗至少持续6个月。

本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显，随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中，与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关；血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

在国外临床研究中还发现以下不良事件，但不一定是由本品引起的。

心血管系统：心动过速、体位性低血压、低血压、高血压、心动过缓、肢端水肿、心绞痛、期外收缩、心衰、面红、心肌梗死、脑血管意外、心肌缺血，短暂脑缺血发作、房颤、心跳骤停、束枝传导阻滞。

对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOI’S）同时使用（见注意事项）。

本品主要成份为氢溴酸西酞普兰。

其化学名称为：(±)-1-[3-(二甲氨基)丙基]-1-(4-氟苯基)-1，3-二氢-5-氰基异苯并呋喃氢溴酸盐。

氢溴酸西酞普兰

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1、与单胺氧化酶抑制剂(MAOI‘s)的相互作用

在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和单胺氧化酶抑制剂(MAOI’s)的患者，曾报道发生严重或致命的反应，如体温过高、僵直、肌阵脔、重要生命体征的自主不稳定快速波动，包括精神极度兴奋所致的精神狂乱谵语或昏迷等意识改变。在近期停止使用SSRI并开始使用MAOI‘s的患者也有发生上述反应的同样报道。有些病例表现出类似精神抑制药所引起的恶性综合症。此外，有限的动物试验资料显示联合使用SSRI和MAOI’s，两者的协同作用会升高血压，并且引起行为激动。所以建议SSRI和MAOI‘s不可联合使用，或者停止服用其中任何一种药物至少14天后才可以服用另外一种药物。

2、告诫