20mgx14片

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20041200

各种类型的抑郁症。

本品适用于各种类型的抑郁症。

口服，成人：每日 20mg～60mg，一日一次。从每日20mg开始，根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg，即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发，治疗至少持续6个月。

临床试验未见戒断症状的报道，但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出现戒断症状，因此需要经过1周的逐步减量方可停药。

超过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者，剂量减半，常用量每日10-30mg，从每日10mg开始，推荐常用剂量为每日20mg，每日最大剂量为40mg。

成人：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次.。开始剂量每日20mg,如临床需要，可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg.。超过65岁的病人，剂量减 半，即每日10-30mg。 抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月.。若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂 治疗。儿童：临床经验不详。 或遵医嘱。

本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显，随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中，与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关；血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

在国外临床研究中还发现以下不良事件，但不一定是由本品引起的。

心血管系统：心动过速、体位性低血压、低血压、高血压、心动过缓、肢端水肿、心绞痛、期外收缩、心衰、面红、心肌梗死、脑血管意外、心肌缺血，短暂脑缺血发作、房颤、心跳骤停、束枝传导阻滞。

所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂.最常见的不良反应有：恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短.通常在治疗开始的第一或第 二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失.在稀有个案中曾观察到癫痫发作.在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。

对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOI’S）同时使用（见注意事项）。

禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用 ； 对本品和/或本品中任何成分过敏者禁用。

本品主要成份为氢溴酸西酞普兰。

其化学名称为：(±)-1-[3-(二甲氨基)丙基]-1-(4-氟苯基)-1，3-二氢-5-氰基异苯并呋喃氢溴酸盐。

本品主要成份为氢溴酸西酞普兰。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

1、与单胺氧化酶抑制剂(MAOI‘s)的相互作用

在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和单胺氧化酶抑制剂(MAOI’s)的患者，曾报道发生严重或致命的反应，如体温过高、僵直、肌阵脔、重要生命体征的自主不稳定快速波动，包括精神极度兴奋所致的精神狂乱谵语或昏迷等意识改变。在近期停止使用SSRI并开始使用MAOI‘s的患者也有发生上述反应的同样报道。有些病例表现出类似精神抑制药所引起的恶性综合症。此外，有限的动物试验资料显示联合使用SSRI和MAOI’s，两者的协同作用会升高血压，并且引起行为激动。所以建议SSRI和MAOI‘s不可联合使用，或者停止服用其中任何一种药物至少14天后才可以服用另外一种药物。

2、告诫

服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰.停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰.但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺,则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰. 肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗,井仔细监测. 因解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人在出现明显抑郁缓解之前仍可能持续存在自杀的可能性.如病人进入躁狂期,应停用氢溴酸西酞普兰,并给予精神抑制药(如珠氯噻醇(商品名：高抗素 ))以作适当治疗. 对驾驶及操作机械能力的影响： 氢溴酸西酞普兰对认知性及精神运动性行为甚少或无影响。

药物相互作用 : 尚不明确。