20mgx14片

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20041200

各种类型的抑郁症。

用于治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症均有效。

口服，成人：每日 20mg～60mg，一日一次。从每日20mg开始，根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg，即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发，治疗至少持续6个月。

临床试验未见戒断症状的报道，但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出现戒断症状，因此需要经过1周的逐步减量方可停药。

超过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者，剂量减半，常用量每日10-30mg，从每日10mg开始，推荐常用剂量为每日20mg，每日最大剂量为40mg。

剂量应从低剂量开始，渐渐增加并注意临床反应和任何无法耐受的反应。有昏睡现象发生时，须将每日剂量的大部分置于睡前服用或降低剂量。一般情况下，本品应于饭后或点心后立即服用。在治疗第1周内症状有所减轻，在2周内会有较佳的抗抑郁效果。25%病人需要2-4周才能达到较佳的治疗效果。

成人建议初始剂量为50-100mg/日（分次服用），然后每3-4天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日（分次）服用为宜，最高剂量每天不得超过400mg（分次服用） ；住院病人较严重者剂量可较大，最高用量不超过600mg/日（分次服用）。维持治疗：长期维持的剂量应保持在最低有效果。一旦有足够的疗效，可逐渐减量。一般建议治疗的疗程应该持续数月。

本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显，随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中，与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关；血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

在国外临床研究中还发现以下不良事件，但不一定是由本品引起的。

心血管系统：心动过速、体位性低血压、低血压、高血压、心动过缓、肢端水肿、心绞痛、期外收缩、心衰、面红、心肌梗死、脑血管意外、心肌缺血，短暂脑缺血发作、房颤、心跳骤停、束枝传导阻滞。

1、常见不良反应为嗜睡、疲乏、头昏、失眠、紧张和震颤等 ；以及视物模糊、口干、便秘。

2、少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻),心动过速、恶心、呕吐和腹泻不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。3、临床研究中曾报道一些不良反应可能与盐酸曲唑酮的使用有关：静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、排尿异常、性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。

对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOI’S）同时使用（见注意事项）。

对美抒玉过敏者不可服用，如严重的心脏病或心律不齐者禁用，意识障碍者禁用。

本品主要成份为氢溴酸西酞普兰。

其化学名称为：(±)-1-[3-(二甲氨基)丙基]-1-(4-氟苯基)-1，3-二氢-5-氰基异苯并呋喃氢溴酸盐。

主要成份盐酸曲唑酮

化学名：盐酸曲唑酮的化学名称为：2-［3-［4-(3-氯苯基)-1-哌嗪基］丙基］-1，2，4-三唑[4，3-α]吡啶-3(2H)-盐酸。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为圆形分色片，一面有钱痕，一面有特殊图案标记。

1、与单胺氧化酶抑制剂(MAOI‘s)的相互作用

在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和单胺氧化酶抑制剂(MAOI’s)的患者，曾报道发生严重或致命的反应，如体温过高、僵直、肌阵脔、重要生命体征的自主不稳定快速波动，包括精神极度兴奋所致的精神狂乱谵语或昏迷等意识改变。在近期停止使用SSRI并开始使用MAOI‘s的患者也有发生上述反应的同样报道。有些病例表现出类似精神抑制药所引起的恶性综合症。此外，有限的动物试验资料显示联合使用SSRI和MAOI’s，两者的协同作用会升高血压，并且引起行为激动。所以建议SSRI和MAOI‘s不可联合使用，或者停止服用其中任何一种药物至少14天后才可以服用另外一种药物。

2、告诫

1、禁忌症：对盐酸曲唑酮过敏者禁用,肝功能严重受损、严重色心脏病或心律失常者禁用,意识障碍者禁用。

2、进行有潜在危险任务(如开车或开机器)者,用药期间须加小心。

3、盐酸曲唑酮应在餐后服用,禁食条件或空腹服药可能会使头晕或头昏增加。

4、盐酸曲唑酮和全麻药的相互作用了解甚少,因而在择期手术前,盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。

5、服用盐酸曲唑酮的病人偶尔会出现白细胞总数和中性粒细胞计数减低,若白细胞计数低于正常范围,则应该停药观察。对于在治疗期间出现发热或咽喉疼痛或其他感染症状的病人,建议检查白细胞及分类计数。

6、癫痫患者、肝肾功能不良者慎用。