5mg*12片*2板

浙江一新制药股份有限公司

国药准字H20070266

临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。

口服，一次5mg（一片），一日4次，三天后改为一次10mg（两片），一日4次或遵医嘱。

服药方法：每日2次，与早、晚餐同服。起始剂量：1.5mg，每日2次。递增剂量：推荐起始剂量为1.5mg，每日2次；如患者服用至少4周以后对此剂量耐受良好，可将剂量增至3mg，每日2次；当患者继续服用至少4周以后对此剂量耐受良好，可逐渐增加剂量至4.5mg，以至6mg，每日2次。倘若治疗中出现副作用(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退等)或体重下降，应将每日剂量减至患者能够耐受的剂量为止。维持剂量：1.5-6mg/次，每日2次。获得最佳疗效的患者应维持其最高的、且耐受良好的剂量。最高推荐剂量：6mg/次，每日2次

1.神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。

2.胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。

3.心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。

4.血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。

5.内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。

总体来说，该药可以出现轻至中度的副作用，通常不予处理即可自行消失。副作用发生的频率及程度常随服药剂量的递增而增多或加重。在欧洲、北美、南非、澳大利亚和日本等地区和国家进行II期和III期临床试验时，所报告的副作用发生率总计为5%或略高，但与本品关系不明显。一般情况异常：意外创伤7%，疲劳7%，虚弱6%。中枢和周围神经系统异常：眩晕19%，头痛15%，困倦5%。胃肠系统异常：恶心38%，呕吐23%，腹泻15%，食欲减退11%，消化不良6%。精神异常：激动8%，失眠8%，精神错乱6%，抑郁5%。防御机制异常：上呼吸道感染7%，泌尿道感染5%。另外，下列副作用在服用本品患者中的发生率至少高出给予安慰剂者2%：出汗增多、全身不适、体重下降、震颤。女性患者对恶心、呕吐、食欲减退和体重下降更为敏感。重酒石酸卡巴拉汀胶囊不引起任何实验室检查项目的改变，包括肝功能或心电图，因此不需进行特殊监护。

1.对本品中任一成份过敏者禁用。

2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。

3.心绞痛及心动过缓者禁用。

4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。

5.重度肝脏损害者禁用。

6.重度肾脏损害者禁用。

7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

已知对重酒石酸卡巴拉汀，其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分过敏的患者禁用本品。由于未进行相关研究。重酒石酸卡巴拉汀胶囊禁止应用于严重肝脏损害的患者。

本品主要化学成分为氢溴酸加兰他敏。

详见说明书

本品为白色或类白色片。

本品为胶囊，内容物为类白色至微黄色粉末。

1.有消化溃疡病史﹑或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。

2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。

3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。

4.本品可能引起头晕﹑嗜睡，会影响驾驶及操作机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。

作为胆碱酯酶抑制剂，重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰胆碱型肌松剂的作用。因此，在麻醉前，应该有合适的间歇期停止服用本品。重酒石酸卡巴拉汀胶囊不应与其它拟胆碱药物合用，与抗胆碱能药物合用时可能会干扰其作用。