20mg*100片

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H31021273

1.水肿性疾病，与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。

2.高血压 作为治疗高血压的辅助药物。

3.原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。

4.低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。胃溃疡。

1.成人 ①治疗水肿性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量；

②治疗高血压，开始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会；

③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持；

④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2~4次，连续3~4周。短期试验，每日400mg，分2~4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小；

2.小儿 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mg/m2，单次或分2~4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

1.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(靡烂、出血、充血、水肿)的改善：通常成人一次0.1g（1粒），一天3次，口服。

2.胃溃疡：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，早、晚及睡前口服。

1.常见的有： ①高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图；

②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡；

2.少见的有： ①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高；

②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降；

③中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等；

3.罕见的有： ①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难；

②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关；

③轻度高氯性酸中毒；

④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

据日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出现了不良反压。在不良反应的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。

(1)严重不良反应

1)休克、过敏症状(发生率不明*)：服用本品可能会出现过敏性休克反应，这时应仔细观察，这时应仔细观察，如有异常情况，应停止给药，采取适当措施。2)白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(发生率不明*)：服用本品有时出现白细胞减少、血小板减少，应仔细进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。3)肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(发生率不明*)：有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氮基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鸟苷(Y-GTP)升高等肝功能障碍、黄疸，应仔细进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。

(2)一般不良反应：详见包装内说明书。

高钾血症患者禁用。

对本品成份有过敏既往史的患者禁止服用。

螺内酯与环糊精的复合物。化学名：17β-羟基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯

分子式：C24H32O4S

分子量：416.57

本品主要成份为瑞巴派特。

化学名：(±)-2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)-喹啉酮-4]-丙酸

分子式：C19H15CLN2O4

分子量：370.79

本品为白色片。

本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。

1.下列情况慎用：

①无尿；

②肾功能不全；

③肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷；

④低钠血症；

⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症；另一方面本药可加重酸中毒；

⑥乳房增大或月经失调者；

2.给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多；

3.用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降； 4.本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2~3日停药；

5.用药期间如出现高钾血症，应立即停药；

6.应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度；

7.对诊断的干扰： ①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法；

②使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾；尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。

尚不明确。