40mg*3片

北京曙光药业有限责任公司

国药准字H20030513

用于男性勃起功能障碍。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

口服，每次一片(40mg)，在性生活前30分钟服用。

1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg 效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。

2.用于老年男性：老年人无须调整剂量。

3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。

4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活

常见鼻塞、心悸，亦有面色潮红、头晕、头痛、乏力、胸闷、瘙痒、皮疹等不良反应；少数患者可能有心率、收缩压、舒张压轻度变化，极个别患者可有体位性低血压。

最常见的不良反应是头痛和消化不良。这些报告的不良反应是 一过性的、且一般为轻度或者是中度的。75岁以上患者的不良反应数据非常有限。详见内包装说明书。

低血压(收缩压<90mmHg、舒张压<60mmHg)，严重动脉硬化、心绞痛、心肌梗塞、肝肾功能不全、胃溃疡患者及对本品过敏者禁用。

1.已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。

2.临床研究表明他达拉非可以增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非共同作用于一氧化氮／cGMP通路的结果。因此，正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品。

3.性生活会给心脏病患者带来潜在的心脏风险。因此，勃起功能障碍的治疗药物，包括他达拉非在内，不应用于建议不宜进行性生活的心脏病患者。对已患有心脏病的患者，医生应考虑性生活潜在的心脏风险。

4.已进行的临床试验不包括下列心血管疾病患者，因此这些人群严禁服用他达拉非：

本品主要成份为甲磺酸酚妥拉明。

他达拉非片

本品为白色或类白色片。

黄色，杏仁状，一面标有C20字样

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。

2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低