20mg

浙江尖峰药业有限公司

国药准字H20040533

治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。 常见的抑郁症状：乏力，睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。 治疗强迫性神经症。 常见的强迫症状：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象，从而导致重复的行为或心理活动。 治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。 常见的惊恐发作症状：心悸，出汗，气短，胸痛，恶心，麻刺感和濒死感。 治疗社交恐怖症／社交焦虑症。 焦虑的症状：心悸，出汗，气短等。 通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧，从而导致回避。

治疗抑郁症。

口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。成年人 抑郁症和社交恐怖症／社交焦虑症：一般剂量为每日20mg。 服用2-3周后根据病人的反应，每周以10mg量递增。 每日最大量可达50mg，应遵医嘱。 强迫性神经症：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日20mg，每周以10mg量递增。 每日最大剂量可达60mg。 惊恐障碍：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日10mg，根据病人的反应，每周以lOmg量递增，每日最大剂量可达50mg。 惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。（详细见说明书）

成人初始剂量为每日50mg，逐渐增至每日100mg，一日2～3次，餐后口服。遵照医嘱，可根据年龄和症状适当增减剂量，需要调整剂量时，可参看下表所列肾功能情况进行：肌酐清除率(Clcr)(ml/min)剂量/24小时Clcr＞=6050mgx260Clcr＞=3025mgx230Clcr＞=1025mg疗程：抗抑郁对症治疗。同所有抗抑郁治疗一样，米那普仑一般在服药1-3周后才显效。停药时应逐渐减量停药。合并其它精神药物治疗：治疗初期可合并镇静药和抗焦虑药，以防焦虑症状的出现或加重。然而，抗焦虑药不能避免患者的自杀企图。

据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统：嗜睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕；胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气；其他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。多数不良反应的强度和频率随用药的时间而降低，通常不影响治疗。 曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合征的报道。 与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样，有报道服用本品造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜在高血压或焦虑患者，但少有心动过速的报道。 曾有发生意识障碍的报道。

不良反应出现在服用米那普仑的第一周内，可持续至第二周，随后将逐渐减弱，抑郁症状将改善，不良反应一般较温和，很少需要停止治疗。单独用药或与其他精神类药物合用时最常见的不良反应主要是眩晕、出汗、焦虑、发热和排尿困难。需要特别关注的重要不良反应有：1)恶性综合症(syndromemalin)(发生率不足0.1%)：呆滞少动，高度的肌肉僵硬，吞咽困难、心动过速、血压变化、出汗等不良反应，继而出现持续性发热的恶性综合征。出现这种症状时取停止给药，应采降低体温、补充水份等适宜的办法处理。2)5-羟色胺综合症(发生率不明)：因5-羟色胺综合症出现：激越、神智错乱、出汗、幻觉、反射亢进、肌阵挛、颤栗、心动过速、震颤、发热、协调异常等症状时，应停止给药，采取降低体温、补充水分等适当的办法处理。3)痉挛(发生率不足0.1%)：因痉挛而出现异常情况时，应停止给药，采用适当的办法处理。4)白细胞减少(发生率不明)：可能引起白细胞减少，故要随时进行血液检验，一旦发生异常，应停止给药，采用适当的办法处理。5)重度皮肤损伤(发生率不明)：可能引起皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)等严重皮肤损伤，故要充分观察，一旦有发热、红斑、瘙痒感、眼充血、口腔炎等时，应停止给药，采用适当的办法处理。6)抗利尿激素分泌异常综合症(SIADH)：可能引起低钠血症、低渗透压血症、高钠尿、高张尿，意识障碍等抗利尿激素分泌异常综合症，有食欲不振、头痛，嗳气、呕吐、全身疲倦感等症状时，要进行电解质检查，发现异常，则应采取停止给药，限制水分摄取等适当的办法处理。7)肝功能障碍、黄疸(发生率不足0.1%)：由于AST(GOT)，ALT(GPT)，γ-GPT的上升，可能引起肝功能的障碍、黄疸，因此要密切观察，一旦发生异常，应立即停药，采用适当的方法处理。一般的不良反应：恶心、呕吐、口干、便秘、震颤、心悸、烦躁不安、头痛、荨麻疹、皮疹、斑丘疹或红斑、瘙痒症。需提醒患有心血管疾病或同时接受心脏治疗的患者，常见的心血管系统的不良反应可能会加重(例如高血压、低血压、体位性低血压、心动过速或心悸)。少见的不良反应：·与其它药物合用时可出现5-羟色胺综合症(参见相互作用)；·转氨酶轻度升高，停药后回复正常；·尿潴留(参见使用注意)；·抽搐，特别是有癫痫病史者(参见使用注意)；·睾丸痛，射精障碍。罕见的不良反应：·低钠血症(参见使用注意)；·瘀斑、皮下或粘膜出血(参见使用注意)；此外，一些不良反应与抑郁症本身有关：·加重抑郁症的情绪低下状况，可伴有自杀倾向；·可有情绪低下转为躁狂症状；·在精神疾病患者可出现谵妄症状；·阵发性焦虑症状(同时服用精神兴奋性抗抑郁药时)。

已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。

本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用（包括抗生素类药物利奈唑胺，一种可逆，非选择性的单胺钮化酶抑制剂）或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样，在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂（详见【药物相互作用】）。

本品不能与甲硫哒嗪合用．因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样。

本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高（见【药物相互作用】）。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长．并伴有严重的室性心律不齐．例如心电图表现穗尖现象（波峰扫曲）和猝死。

本品不应与哌谜清(pimozide)合并使用（见【药物相互作用】）。

绝对禁忌：·已知对米那普仑过敏者·非选择性的单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异丙异烟肼)，选择性MAO-B抑制剂(如司来吉兰)，洋地黄类(如地高辛)和5HT1D激动剂(舒马坦，sumatripta：参照药物相互作用)。·哺乳期相对禁忌：·肾上腺素、去甲肾上腺素的肠外给药途径，可乐定及同类药、选择性MAO-A抑制剂(如吗氯贝胺、托洛沙酮)(参照注意事项和药物相互作用)。·排尿困难(主要是前列腺增生患者或其他生殖泌尿功能紊乱患者)·妊娠期(参照孕妇及哺乳期妇女用药)

本品主要成分为盐酸帕罗西汀。

化学名称：㈠-反式-4R-（4-氟苯基）-3S-{[3′,4′-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。

分子式：C19H20NO3FHCl

分子量：365.84

主要成份为盐酸米那普仑。其化学名称：为 (±)-顺式-2-(氨甲基)-N，N -二乙基-1-苯基环丙烷基甲酰胺盐酸盐。

本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色薄膜衣片。除去包衣后显白色或类白色。

1.闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。

2.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 4 服用本品的患者应避免饮酒。

1、对以下患者要谨慎给药：（1）排尿困难或有排尿困难病史患者(因为该药具有抑制去肾上腺素再摄取作用，可使病情恶化。)（2）青光眼，或者眼内压增高者(因为该药具有抑制去甲肾上腺素再摄取作用，可使病情恶化。)（3）有高血压或心脏疾病的患者(因为该药具有血压升高、心率加快作用，可使病情恶化。)（4）有肝脏疾病患者(该药在血中可持续维持高浓度。)（5）有肾脏疾病的患者(国外以肾功能障碍病人进行的体内药代动力学试验时，确认该药在血液中有持续维持高浓度的趋势，故应当适当减量。)（6）有癫痫等抽搐性疾病或病史的患者(会引起抽搐。)（7）双相情感障碍患者(有躁狂、自杀企图表现。)（8）以往有自杀念头、自杀企图的患者，有自杀念头的患者(表现出自杀念头、自杀企图)（9）有脑器质性损害或协调失调症的患者(使精神症状恶化。)（10）曾经有过止血障碍的患者慎用，同时服用抗凝剂，影响血小板功能的药物(如非甾体抗炎药，阿司匹林及其他可能增加出血倾向药物)的患者慎用。2.重要注意事项（1）对抑郁症状患者有死亡念头，自杀倾向的，在给药初期及剂量变更时都要密切观察患者状态及病状变化。若有新的自伤、情绪波动、精神运动不稳定的情绪不稳定状况出现时，或发现此类症状有恶化时，应采用停止增加给药剂量，逐渐减量，停药等适当处理方法。（2）为防止自杀性过量服药，对有自杀倾向的患者，每次处方日数应控制在最低限度。（3）对自杀念头、自杀企图的风险应充分告知患者家属。指导患者家属要与医生保持密切联系。（4）因可发生嗜睡、眩晕等症状、所以正在服用本药的患者，不可从事驾驶汽车等有危险性的机械操作。