50mg

福建永春制药有限公司

国药准字H20041232

用于男性勃起功能障碍。

适用于治疗勃起功能障碍。

口服，性活动前30分钟服用，一次1片，一日用药不超过1次。每日最大推荐剂量为1.5片。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和受耐性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克，每日最多服用1次。

常见有鼻塞、心悸、亦有面色潮红、头晕、乏力、胸闷等不良反应，少数患者可有心率、收缩压、舒张压轻度变化，极个别患者可有直立性低血压。

以下为对照临床试验中，发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能与用药相关的事件，但省略了轻微事件和不准确的报告。

1、全身反应：面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。

2、心血管系统：心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。

3、消化系统：呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。

4、血液和淋巴系统：贫血和白细胞减少。

5、代谢和营养：口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。

6、骨骼肌肉系统：关节炎、关节病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。

7、神经系统：共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、梦境异常、反射减弱、感觉迟钝。

8、呼吸系统：哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。

9、皮肤及其附属器：荨麻疹。

低血压(收缩压<9OmmHg、舒张压<6OmmHg)，严重动脉硬化、心绞痛、心肌梗塞、肝肾功能不全者，胃溃疡患者及对本品过敏者禁用。

目前，没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者，处方须谨慎：

1、最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。

2、静息状态低血压（血压90/50mmHg 以下）或高血压（血压170/110mmHg 以上）的患者。

3、有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者。

4、色素视网膜炎的患者（少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常）。

5、镰状细胞性贫血或相关贫血患者。

甲磺酸酚妥拉明。化学名称：3-｛[(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)甲基]-(4-甲苯基)氨基｝苯酚甲磺酸盐

枸橼酸西地那非。

本品为白色或类白色片

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

1.老年人用本品诱发低温的可能性增大。

2.冠状动脉供血不足、精神病人、糖尿病患者慎用。

西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物（如硝普钠）均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准本品上市后，有少量勃起时间延长（超过４小时）和异常勃起（痛性勃起超过６小时）的报告。如持续勃起超过４小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。