25mg*100s

常州康普药业有限公司

国药准字H32022104

1.皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。2.晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。3.镇静、催眠：适用于术前、术后和产科。此外，也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态。4.恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。5.术后疼痛：可与止痛药合用，作为辅助用药。

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

1.用于防止晕动症时要及早服药；2.脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应；3.口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。4.成人常用量：口服：抗过敏，一次半片，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前1片；止吐，开始时一次1片，必要时可每4-6小时服半片~1片；抗眩晕，一次1片，必要时每日2次；镇静催眠，一次1片~2片，必要时增倍。5.小儿常用量：每日量1岁以内5mg~10mg，1岁~5岁5mg~15mg，6岁以上10mg~25mg，可1次或分2次给予；抗眩晕，一次半片~1片，每日2次。

成人或6岁及以上儿童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。

肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整：

病人肾功能状态 肌酐清除率（ml/min）a 剂量和服药次数

中度肾功能损害 30~49 每2日一次，5mg

重度肾功能损害 ＜30 每3日一次，5mg

肾病晚期---采用透析疗法的患者 ＜10 禁忌症 [140－年龄（年）]×体重（kg）

a．血清肌酐清除率（CLcr ml/min）＝-----------------------------×{0.85(女性患者系数)} 72×血清肌酐（mg/dl）

肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量； 如伴有肾功能损害的患者，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。

1.主要不良反应为困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状；老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压。 2.少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙，反应迟钝，震颤。

本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

新生儿、早产儿禁用。

禁用于对本品任何成分过敏者或对哌嗪类衍生物过敏者。

禁用于肌酐清除率＜10ml/分钟的肾病晚期患者。 禁用于伴有特殊遗传性疾病（患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏（Lapp lactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。

本品主要成分及其化学名称为：N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。

本品活性成份为盐酸左旋西替利嗪。 化学名称：（+）-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸·二盐酸盐。 分子式：C21H25ClN2O3·2HCl 分子量：461.8

本品为糖衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

1.交叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人，也对本品过敏。 2.诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。 3.下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸，各种肝病以及肾功衰竭，Reye综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆）。 4.用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1． 不建议6岁以下儿童使用本品。

2． 虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左旋西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。

3． 对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左旋西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。