0.25mg

南京瑞年百思特制药有限公司

国药准字H20070203

用于小细胞肺癌和卵巢癌的治疗。

1、本品主要用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等均有较好的疗效。

2、也可适用其它肿瘤如子宫颈癌、膀胱癌及非小细胞性肺癌等。

口服给药，与顺铂联用。推荐剂量为每日一次，每次按体表面积1.4mg/m2，连续服用5天，在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注，每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整欣泽剂量，调整原则： 1.治疗中出现3级血液学毒性下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。 2.治疗中胆红素异常者推迟两周，如仍未恢复则停止用药。 3.肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时，下一周期剂量减少25%，大于5倍时停止用药。 4.治疗中出现肾功能毒性1级，下一周期剂量减少25%，如出现2级毒性则中止治疗。单独用药剂量尚未进行研究。

本品可单用也可与其它抗癌药物联合使用。

临用时把本品加入到5％葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。推荐剂量为0.3～0.4g/m2，一次给药，或分每3-4周五次五天给药，均四周重复给药一次，每2～4周期为一疗程

盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制，主要是中性粒细胞减少。口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少，血小板减少和贫血，非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。据国外口服给药和静脉给药临床研究表明，口服给药的血液学毒性Ⅲ-Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。

详情见说明书。

1.对拓扑替康及欣泽其他成份有过敏史的病人禁用。 2.患有严重骨髓抑制，中性粒细胞＜1500个/mm3病人禁用。

1．有明显骨髓抑制及肾功能不全者。

2．对其它铂制剂及甘露醇过敏者。

3．孕妇及有严重并发症者。

4．原应用过顺铂者应慎用。

本品主要成份为盐酸拓扑替康，其化学名称：(s)-10-[(二甲胺基)甲基]-4-乙基-4，9-二羟基-1h-吡喃并[3′，4′：6，7]吲嗪并[1，2-b]-喹啉-3，14-(4h，12h)-二酮盐酸盐。

本品主要成份为顺式-1，1-环丁烷二羧酸二氨铂。

本品为硬胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒或粉末。

本品为无色至微黄色的澄明液体。

尚不明确。

1．应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间，应每周检查白细胞、血小板至少1～2次。

2．用药前后，严密监测病人的肾功能和血象。

3．由于本品对骨髓有明显的抑制作用，在用药后3～4周内不应重复给药。出现严重的骨髓抑制的病例，有必要输血治疗。

4．在治疗开始和之后的每周都要检查血细胞，作为之后调整剂量的依据。

5．用顺铂治疗的病人，用本品应慎重或注意检测。因为用顺铂造成听力损伤的病人，再用卡铂治疗，耳毒性会持续或加重。以前有感觉异常的病人，特别是用顺铂导致的感觉异常，用卡铂治疗，这种反应会持续或加重。

6．一旦发生对本品的过敏反应，应立即采取适当的治疗措施。

7．如同其它抗癌药物和免疫抑制剂一样，动物实验表明卡铂有致癌作用。

8．全身肌酸酐廓清率低于60ml/min的病人，卡铂的肾清除率下降，这时应适当降低卡铂用量。

9．与其它抗癌方式联合治疗，应注意适当调整剂量。