25mgx14片

上海现代制药股份有限公司

国药准字H20100052

治疗抑郁症。

用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

成人初始剂量为每日50mg，逐渐增至每日100mg，一日2～3次，餐后口服。遵照医嘱，可根据年龄和症状适当增减剂量，需要调整剂量时，可参看下表所列肾功能情况进行：肌酐清除率(Clcr)(ml/min)剂量/24小时Clcr＞=6050mgx260Clcr＞=3025mgx230Clcr＞=1025mg疗程：抗抑郁对症治疗。同所有抗抑郁治疗一样，米那普仑一般在服药1-3周后才显效。停药时应逐渐减量停药。合并其它精神药物治疗：治疗初期可合并镇静药和抗焦虑药，以防焦虑症状的出现或加重。然而，抗焦虑药不能避免患者的自杀企图。

口服。治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg(1片)，一日2-3次，逐渐增至治疗量一日600-1200mg(6-12片)，维持剂量为一日200-600mg(2-6片)。止呕，一次100-200mg(1-2片)，一日2-3次。6岁以上儿童按成人剂量换算，因小剂量开始，缓慢增加剂量。

不良反应出现在服用米那普仑的第一周内，可持续至第二周，随后将逐渐减弱，抑郁症状将改善，不良反应一般较温和，很少需要停止治疗。单独用药或与其他精神类药物合用时最常见的不良反应主要是眩晕、出汗、焦虑、发热和排尿困难。需要特别关注的重要不良反应有：1)恶性综合症(syndromemalin)(发生率不足0.1%)：呆滞少动，高度的肌肉僵硬，吞咽困难、心动过速、血压变化、出汗等不良反应，继而出现持续性发热的恶性综合征。出现这种症状时取停止给药，应采降低体温、补充水份等适宜的办法处理。2)5-羟色胺综合症(发生率不明)：因5-羟色胺综合症出现：激越、神智错乱、出汗、幻觉、反射亢进、肌阵挛、颤栗、心动过速、震颤、发热、协调异常等症状时，应停止给药，采取降低体温、补充水分等适当的办法处理。3)痉挛(发生率不足0.1%)：因痉挛而出现异常情况时，应停止给药，采用适当的办法处理。4)白细胞减少(发生率不明)：可能引起白细胞减少，故要随时进行血液检验，一旦发生异常，应停止给药，采用适当的办法处理。5)重度皮肤损伤(发生率不明)：可能引起皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)等严重皮肤损伤，故要充分观察，一旦有发热、红斑、瘙痒感、眼充血、口腔炎等时，应停止给药，采用适当的办法处理。6)抗利尿激素分泌异常综合症(SIADH)：可能引起低钠血症、低渗透压血症、高钠尿、高张尿，意识障碍等抗利尿激素分泌异常综合症，有食欲不振、头痛，嗳气、呕吐、全身疲倦感等症状时，要进行电解质检查，发现异常，则应采取停止给药，限制水分摄取等适当的办法处理。7)肝功能障碍、黄疸(发生率不足0.1%)：由于AST(GOT)，ALT(GPT)，γ-GPT的上升，可能引起肝功能的障碍、黄疸，因此要密切观察，一旦发生异常，应立即停药，采用适当的方法处理。一般的不良反应：恶心、呕吐、口干、便秘、震颤、心悸、烦躁不安、头痛、荨麻疹、皮疹、斑丘疹或红斑、瘙痒症。需提醒患有心血管疾病或同时接受心脏治疗的患者，常见的心血管系统的不良反应可能会加重(例如高血压、低血压、体位性低血压、心动过速或心悸)。少见的不良反应：·与其它药物合用时可出现5-羟色胺综合症(参见相互作用)；·转氨酶轻度升高，停药后回复正常；·尿潴留(参见使用注意)；·抽搐，特别是有癫痫病史者(参见使用注意)；·睾丸痛，射精障碍。罕见的不良反应：·低钠血症(参见使用注意)；·瘀斑、皮下或粘膜出血(参见使用注意)；此外，一些不良反应与抑郁症本身有关：·加重抑郁症的情绪低下状况，可伴有自杀倾向；·可有情绪低下转为躁狂症状；·在精神疾病患者可出现谵妄症状；·阵发性焦虑症状(同时服用精神兴奋性抗抑郁药时)。

1.常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。

2.剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。

3..较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。

4.可出现心电图异常和肝功能损害。

5.少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。

6.长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

绝对禁忌：·已知对米那普仑过敏者·非选择性的单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异丙异烟肼)，选择性MAO-B抑制剂(如司来吉兰)，洋地黄类(如地高辛)和5HT1D激动剂(舒马坦，sumatripta：参照药物相互作用)。·哺乳期相对禁忌：·肾上腺素、去甲肾上腺素的肠外给药途径，可乐定及同类药、选择性MAO-A抑制剂(如吗氯贝胺、托洛沙酮)(参照注意事项和药物相互作用)。·排尿困难(主要是前列腺增生患者或其他生殖泌尿功能紊乱患者)·妊娠期(参照孕妇及哺乳期妇女用药)

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

主要成份为盐酸米那普仑。其化学名称：为 (±)-顺式-2-(氨甲基)-N，N -二乙基-1-苯基环丙烷基甲酰胺盐酸盐。

本品主要成份为舒必利。

化学名称：N-(甲基一{(1一乙基一2-咄咯烷基)} 2一甲氧基-5-(氨基磺酞基)一苯甲酞胺。

分子式：C15H23N3O4S

分子量：341.42

本品为白色薄膜衣片。除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色片。

1、对以下患者要谨慎给药：（1）排尿困难或有排尿困难病史患者(因为该药具有抑制去肾上腺素再摄取作用，可使病情恶化。)（2）青光眼，或者眼内压增高者(因为该药具有抑制去甲肾上腺素再摄取作用，可使病情恶化。)（3）有高血压或心脏疾病的患者(因为该药具有血压升高、心率加快作用，可使病情恶化。)（4）有肝脏疾病患者(该药在血中可持续维持高浓度。)（5）有肾脏疾病的患者(国外以肾功能障碍病人进行的体内药代动力学试验时，确认该药在血液中有持续维持高浓度的趋势，故应当适当减量。)（6）有癫痫等抽搐性疾病或病史的患者(会引起抽搐。)（7）双相情感障碍患者(有躁狂、自杀企图表现。)（8）以往有自杀念头、自杀企图的患者，有自杀念头的患者(表现出自杀念头、自杀企图)（9）有脑器质性损害或协调失调症的患者(使精神症状恶化。)（10）曾经有过止血障碍的患者慎用，同时服用抗凝剂，影响血小板功能的药物(如非甾体抗炎药，阿司匹林及其他可能增加出血倾向药物)的患者慎用。2.重要注意事项（1）对抑郁症状患者有死亡念头，自杀倾向的，在给药初期及剂量变更时都要密切观察患者状态及病状变化。若有新的自伤、情绪波动、精神运动不稳定的情绪不稳定状况出现时，或发现此类症状有恶化时，应采用停止增加给药剂量，逐渐减量，停药等适当处理方法。（2）为防止自杀性过量服药，对有自杀倾向的患者，每次处方日数应控制在最低限度。（3）对自杀念头、自杀企图的风险应充分告知患者家属。指导患者家属要与医生保持密切联系。（4）因可发生嗜睡、眩晕等症状、所以正在服用本药的患者，不可从事驾驶汽车等有危险性的机械操作。

1.患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。

2.出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。

3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。

4.基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。

5.肝、肾功能不全者应减量。

6.癫痫患者慎用。